万能得大神些，求指导

不知所起 · 发表于 2017-7-9 14:26:13

欢迎您注册蒲公英

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

目前刚在qa学习，自己一天在场上也很无奈，不知道搞什么。一天就是每个车间转，然后就是做一些表面上的东西。比如标识标牌，物料状态卡之类的，看他们写了没，然后就是顺带认药，这样都2月了，感觉还是没什么长进，我很想学，因为这个岗位能学到很多东西，前期也没看工资之类的，就想着年轻多学点，对以后有帮助，但是两个月时间下来，我总结了下自己，是比刚来好了些，能认识不少药了，没个环节有了一些基础得认识。目前就是找不到方法提升自己，天天都在现场上转，也不休息，就想比同一批实习生，更快成长，因为我们这个工作竞争比较大。就是现在找不到方法了，也没人带，有个师傅就让我自己在现场上看，自己悟，我感觉我是不是太蠢了还是咋个情况，智商也没低到那种程度啊，一直在总结自己，感觉现在处于一个迷茫期，像鸡肋一样，感觉很累，真的。不知道如何入手去学习这吗一套系统的东西，天天都看论坛有关的东西，天天问那个师傅，但是都感觉对我目前提升不大，每个环节的监控点，不是很明确，特别是炮制车间，上次炒了一个决明子，就在我这出问题，炒了和没炒一样，完了人家工人说让我看过，我还签字了，被骂惨了，最近天天被骂，感觉自己真的太笨了，这东西都学不会。迷茫得很，求大神讲讲你们当初学的时候如何快速成长的，我虚心像大家请教。一个刚学qa两个月的小菜鸟

xqliu · 发表于 2017-7-9 15:25:18

首先熟悉工艺、质量要求，其次通读指南。

abcd8848 · 发表于 2017-7-11 08:55:37

283612040 发表于 2017-7-10 08:27
赶紧跳槽吧。。。实习找那么烂的公司，以后很难有前途的。。一个好的开始等于成功了一半。即使去大公司做 ...

说的也是，毕竟好环境里能长出好苗子，不要指望臭水沟里能长出什么好果子，即使是好苗子也不见得能结出好果子。

zysx01234 · 发表于 2017-7-11 09:07:37

W虎背熊腰小蒸包发表于 2017-7-9 21:21
我始终觉得，一个合格的QA是需要车间的操作人员认可，有些必要的还是需要跟他们一起学习～我以前做QA的时候 ...

你NB，得到操作工的认可，干脆认亲算了。

负红颜 · 发表于 2017-7-10 10:16:33

如果企业的起点低，那他们的文件不要看，不要学。直接走人，因为你不能带着乡巴佬的思维去做大事情。

zysx01234 · 发表于 2017-7-9 16:51:11

哈哈，知道是饮片厂了。这个行业本身就比较乱，专业人才比较匮乏，而现在在领导岗位的人，虽然有一些执业药师证啥，但是基本是过时的，GMP规范几乎不怎么懂，也懒得去看GMP和文件，当然这个质量体系文件的可操作性、系统性也是比较差的。

普通饮片厂的现场管理是比较简单的，主要还是把工艺规程完善好，把质量体系的管理类和操作类文件完善好，没有好的文件就不能很好指导操作。

一个QA新人，刚开始都是需要熟悉文件，生产的流程，比较简单的就是物的流程管理，从物料的采购、进仓、请验取样、检验、库存管理、发放【生产指令、领料】、各个岗位的加工、包装、现场监管及中控、请验检验、入库。

当然，从人【职责资质与培训】、机【仪器设备与计量校准与检定】、料【物料、包材、QC试剂试药、溶液、水】、法【主要指文件，如生产工艺、质量标准与检验规程等质量体系文件】、环【卫生、温湿度、防虫鼠害、三废、如有洁净区的则关注洁净区管理】各因素各自展开联想，这样好掌握一点。其实还有一个是【状态】，现场的一切东西的状态是否符合管理要求和实际情况。

再结合GMP和文件要求，想想每个环节都有哪些规定和标准，比如涉及物料的，有物料的来源——供应商管理，到货后的管理——验收标准、请验、取样、检验、库存养护、防虫鼠、温湿度、货位卡及状态标识等。

bhzj · 发表于 2017-7-9 14:32:55

中药是需要慢慢积累经验，QA也一样。不过没人带也没有关键控制点是公司管理的问题，看看SOP吧！加油

小沫 · 发表于 2017-7-9 14:46:13

自己提议去生产车间去工作一段时间，表现好再转QA

火舞精灵 · 发表于 2017-7-9 14:52:13

药品生产质量管理规范（2010年修订）（卫生部令第79号）
把这个小册子背下来，然后去现场检查的时候，对着小册子上讲的，一周你就明白该怎么做了

呵呵你好 · 发表于 2017-7-9 15:05:50

现场QA还是很锻炼人的。

不知所起 · 发表于 2017-7-9 16:56:55

zysx01234 发表于 2017-7-9 16:51
哈哈，知道是饮片厂了。这个行业本身就比较乱，专业人才比较匮乏，而现在在领导岗位的人，虽然有一些执业药 ...

就凭你写这吗多，好评。大神膜拜啊

不知所起 · 发表于 2017-7-9 17:43:44

zysx01234 发表于 2017-7-9 16:51
哈哈，知道是饮片厂了。这个行业本身就比较乱，专业人才比较匮乏，而现在在领导岗位的人，虽然有一些执业药 ...

但是我现在,也没人给我说这些，也看不到内部的sop，你懂的塞，教会徒弟饿死师傅，我很恼火说老实话，每天蛋痛得很，而且我明年才拿毕业证，这期间一直是实习工资，人家一起来的都要转正了马上，我很急，沟通了很久还是没法

feignte · 发表于 2017-7-9 18:12:28

本帖最后由 feignte 于 2017-7-9 18:13 编辑

不知所起发表于 2017-7-9 17:43
但是我现在,也没人给我说这些，也看不到内部的sop，你懂的塞，教会徒弟饿死师傅，我很恼火说老实话，每天 ...

QA这块要是教会徒弟饿死师傅,只能说师傅弱.
SOP没有内部的这种说法,QA相关的和工艺部分都应该是能接触到的.如果公司确实比较封闭,文件不给看,先去看你能看的一切文件,现场的记录,SOP.其他的一些文件,接触到就看,只要在桌子上,没锁起来,就是能看的.
其次把生产过程梳理起来,用哪些物料,每步怎么处理,过程怎么控制,一直到成品.
然后看下你自己被要求的工作在整个环节中起什么做用,怎么去做好.
关于实习生这个事,如果你不热心这个现状,问下你的同学们待遇如何,可以考虑跳走.待遇要提前谈好,不能不考虑.

不知所起 · 发表于 2017-7-9 18:42:08

feignte 发表于 2017-7-9 18:12
QA这块要是教会徒弟饿死师傅,只能说师傅弱.
SOP没有内部的这种说法,QA相关的和工艺部分都应该是能接触到 ...

我们学校就我一个在这个公司，但是我也想学习哈，毕竟对以后跳槽增加一些话语权塞，所以前期低就低吧，没办法，这年头毕业生不值钱，人家工人都对我们都感觉比我们高人一等

W虎背熊腰小蒸包 · 发表于 2017-7-9 21:21:11

我始终觉得，一个合格的QA是需要车间的操作人员认可，有些必要的还是需要跟他们一起学习～我以前做QA的时候，就立志于不仅能知道法规标准，还要能够替代他们做事情，这样就更容易发现问题

不知所起 · 发表于 2017-7-9 23:21:48

W虎背熊腰小蒸包发表于 2017-7-9 21:21
我始终觉得，一个合格的QA是需要车间的操作人员认可，有些必要的还是需要跟他们一起学习～我以前做QA的时候 ...

有没有具体的实施办法，比如我前期应该做些什么，注意些什么，能提升自己过硬的技术

东方风声 · 发表于 2017-7-10 07:17:56

首先你要改变做事方式，工艺是你的弱点，谦虚的和老工人学习，请教，不要因为是qa就把自己对立，中药需要经验积累，不懂炒制等工艺要求，无法做好的，既要指出问题还要学习，方法需要自己悟了

RayZhou · 发表于 2017-7-10 07:51:23

一句开玩笑的话：师夷长技以制夷。虚心求教

仰望星星 · 发表于 2017-7-10 08:08:21

看法规，找差距

贾小梨00 · 发表于 2017-7-10 08:22:54

两个月就签字，有点快呀，我当初其实也挺惨的，反正就是拿着负责区域的SOP和现场一顿比较，再看法规的每一条是不是都符合，最后就知道法规要求了什么是必须做的，什么是由于公司特殊情况无法做到的，最重要的是学会了和车间大叔大姨的相处方式。所以作为QA他们也不会很防备我

283612040 · 发表于 2017-7-10 08:27:52

赶紧跳槽吧。。。实习找那么烂的公司，以后很难有前途的。。一个好的开始等于成功了一半。即使去大公司做操作工也好，能学到很多正规的东西

pussay11 · 发表于 2017-7-10 10:13:09

zysx01234 发表于 2017-7-9 16:51
哈哈，知道是饮片厂了。这个行业本身就比较乱，专业人才比较匮乏，而现在在领导岗位的人，虽然有一些执业药 ...

看来老板是熟人啊~

[质量保证QA] 万能得大神些，求指导

欢迎您注册蒲公英

点评

点评

点评