7月12日公告，广东13家药企被责令整改

一念是缘

7月12日，广东省药监局发布三个公告，共责令13家药品经营企业限期整改，上述企业应在通知下发之日起1个月内完成整改，并向当地市局报送整改报告并申请复检。
　　在《河源市食品药品监督管理局关于药品GSP限期整改的通告（2017年第2号）》中，河源市药监局组织的监督检查中发现，河源市邦民堂药店有限公司、河源市新特药有限公司、广东省连平县康威药业有限公司3家药品经营企业不符合《药品经营质量管理规范》规定；
　　在《东莞市食品药品监督管理局关于药品GSP限期整改的通告2017（第2号）》中，东莞市食品药品监督管理局组织的监督检查中发现，东莞市修健堂药业有限公司、东莞市金源药业有限公司、广东广印堂中药有限公司、东莞市朝阳药业有限公司、东莞市一君医药有限公司、东莞市大川药业有限公司、东莞市汇仁堂药业有限公司、东莞市万泰医疗器械有限公司8家药品经营企业不符合《药品经营质量管理规范》规定；
　　在《潮州市食品药品监督管理局GSP限期整改公告（2017年第1号）》中，潮州市天禧药业有限公司、潮州市康惠医药有限公司2家药品经营企业不符合《药品经营质量管理规范》规定。
　　以下为上述13家药企不符合GSP事实的具体内容：
　　1
　　河源市邦民堂药店有限公司
　　2017年6月5日，河源市食品药品监督管理局组织的飞行检查中发现：
　　1. 个别药品堆垛与库房内墙间距小于30厘米。
　　2. 企业未配备专职或兼职人员负责售后投诉服务。
　　2
　　河源市新特药有限公司
　　2017年6月27日，河源市食品药品监督管理局组织的飞行检查中发现：
　　1.企业对个别批次到货药品未进
　　行抽样验收。
　　2.企业委托其他单位运输药品但没有对运方运输药品的质量保障能力进行审计，索取运输车辆的相关资料。
　　3.企业个别库房内墙不够光洁。
　　3
　　广东省连平县康威药业有限公司
　　2017年6月27日，河源市食品药品监督管理局组织的飞行检查中发现：
　　1．1.企业验证使用的温度传感器没有经过法定机构校准。
　　2．2.企业养护人员对个别库房湿度超标没有采取有效调控措施。
　　4
　　东莞市修健堂药业有限公司
　　2017年06月21日，东莞市食品药品监督管理局组织的飞行检查中发现：
　　1. 仓库管理员杨坤未进行岗前体检未建立健康档案。
　　2. 企业库房防鼠措施不足。
　　3.企业个别冷链产品到货未登记运输方式。
　　4. 企业药品与非药品混放。
　　5. 个别不合格药品的处理无完整手续和记录。
　　5
　　东莞市金源药业有限公司
　　2017年06月21日，东莞市食品药品监督管理局组织的飞行检查中发现：
　　1. 企业个别药品混垛摆放。
　　2. 企业未对新修订的质量管理制度进行培训。
　　3.企业养护员未对个别药品外观、包装质量状况进行检查，并建立养护记录。
　　4. 企业运输药品未有记录。
　　6
　　广东广印堂中药有限公司
　　2017年06月22日，东莞市食品药品监督管理局组织的飞行检查中发现：
　　1. 企业个别直接接触药品岗位的人员未进行健康体检。
　　2. 企业未能保证各岗位获得与其工作内容相对应的必要文件。
　　3.库房未设置包装物料存放场所。
　　4．不同药品未分开堆垛。
　　5．个别不合格药品的处理无完整手续和记录。
　　6．对不合格药品未查明并分析原因。
　　7
　　东莞市朝阳药业有限公司
　　2017年06月23日，东莞市食品药品监督管理局组织的飞行检查中发现：
　　1. 企业个别供应商首营企业资料未及时更新。
　　2. 企业个别药品混垛摆放。
　　3. 企业个别库区有积水。
　　4. 企业与个别供应商签订的质量保证协议未有签订日期且乙方未盖章签字。
　　5. 企业对个别存在质量问题的药品未存放于标志明显的专用场所，未与合格品有效隔离。
　　8
　　东莞市一君医药有限公司
　　2017年06月26日，东莞市食品药品监督管理局组织的飞行检查中发现：
　　1.企业个别首营企业的相关印章已变更未及时收集、更新。
　　2.企业不合格药品的处理记录不完整。
　　3. 企业向零售连锁企业门店供货未受其总部委托。
　　4. 企业对员工的培训内容不全。
　　5．企业个别药品未严格按照外包装标示要求规范操作。

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哎呦喂，头像换了

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北重楼

没被收回GSP证书还算可以

xqliu

学习一下啦，谢谢提供分享。