关于清洁用设备的确认

llj840901 · 发表于 2017-7-14 15:19:24

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生产车间用于清洁容器具的设备还做性能确认吗？有人直接采用容器具清洁验证结果证明清洁设备性能的吗？

冷血无情 · 发表于 2017-7-14 15:43:12

这是两套内容就好像总混设备做了工艺验证那么总混机的混合性能难道就不进行PQ确认了？

pengtao · 发表于 2017-7-14 15:52:18

不能，你这属于逻辑问题，只有清洗机PQ之后才可以做清洁验证，属于前提条件，不能说我清洁验证没问题就说清洗机不用做PQ

llj840901 · 发表于 2017-7-14 16:05:13

刚才表达不准确，正确意思是说：性能确认能不能直接引用清洁验证，就像生产设备性能确认与工艺验证一起一样。

冷血无情 · 发表于 2017-7-14 16:08:09

llj840901 发表于 2017-7-14 16:05
刚才表达不准确，正确意思是说：性能确认能不能直接引用清洁验证，就像生产设备性能确认与工艺验证一起一样 ...

我们这里是可以的但是看来板凳那里是不行的

不怕开水 · 发表于 2017-7-14 16:30:48

可以的呀，你的清洗设备所清洗的参数是固定值，在OQ完成后可以将清洁验证结果当成性能确认（因为你确认的性能范围就是一个固定值）。但假如说你清洗设备在清洗时，根据产品、设备不同有不同的调节参数的话，那清洁验证就不能替代PQ

xqliu · 发表于 2017-7-15 07:55:08

本帖最后由 xqliu 于 2017-7-15 07:56 编辑

要做的，这是两件事不能混淆，但可以同时进行。

llj840901 · 发表于 2017-7-18 12:53:05

不怕开水发表于 2017-7-14 16:30
可以的呀，你的清洗设备所清洗的参数是固定值，在OQ完成后可以将清洁验证结果当成性能确认（因为你确认的性 ...

非常感谢！

小金库 · 发表于 2023-5-3 19:40:48

非常感谢分享

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