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[日常管理] 质量标准

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发表于 2017-7-16 16:42:38 | 显示全部楼层 |阅读模式

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质量标准是QC制定还是质量保证部制定
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药士
发表于 2017-8-7 08:53:27 | 显示全部楼层
本帖最后由 beiwei5du 于 2017-8-7 09:13 编辑

质量标准一般包括test(检测项目),test procedure(检测方法或程序),acceptance criteria(检测标准),针对于检查项目和检测标准,最好是由QA或者研发主导,针对于检测方法或程序,最好由QC主导,我个人觉得这个第一个集体制定的过程。为了方便操作,你也可以将检查项目和检测标准单独成一个文件《****质量标准》,将检测方法和程序单独成一个文件《****检验操作规程》
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药徒
发表于 2017-7-16 17:11:11 | 显示全部楼层
一般是QC编制QA批准吧
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发表于 2017-7-17 08:04:31 | 显示全部楼层
QC制定,质量保证部门审核,质量授权人批准
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药徒
发表于 2017-7-17 08:07:36 | 显示全部楼层
都行,一般是QC定的多
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药士
发表于 2017-7-17 08:11:56 | 显示全部楼层
在每个新品种试产和即将商业批时,都会有个部门会议,生产、研发、QA、QC等组成,必要时包括注册、采购,一起讨论下各个物料、中间体、成品的质量标准制定问题,最后的文件是由QC起草,QC经理复核/审核,QA审核,质量负责人批准。
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药徒
发表于 2017-7-17 08:20:20 | 显示全部楼层
一般都是QC制定、QA批准的吧
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药徒
发表于 2017-7-17 08:43:55 | 显示全部楼层
我们是QA制订,QA批准。
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药徒
发表于 2017-7-17 09:43:52 | 显示全部楼层
QC制定吧,毕竟检验啥的qc更专业。
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药师
发表于 2017-7-17 10:27:37 | 显示全部楼层
我们都是QC编制
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药徒
发表于 2017-7-17 11:01:56 | 显示全部楼层
应该由QA制定
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药徒
发表于 2017-7-18 10:36:37 | 显示全部楼层
研发部最懂产品特性,由研发部来制定质量标准岂不美哉
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药徒
发表于 2017-10-4 23:33:18 | 显示全部楼层
Thanks for sharing.
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药神
发表于 2022-7-24 11:00:25 | 显示全部楼层
非常感谢分享
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