重复出现的oos原因

shacco · 发表于 2017-7-17 09:06:44

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我们的oos原因总是有些是重复的错误，如qc输入样品信息错误，未设置足够的流动相导致序列中断，想问下，这些原因重复出现问题大不大，有没有什么措施避免。

zysx01234 · 发表于 2017-7-17 09:08:56

说明啥呢，检验员不上心、经验不足，当然吸取的教训不过深刻

一沙一叶 · 发表于 2017-7-17 09:09:27

可以处罚一下

一念是缘 · 发表于 2017-7-17 09:11:16

培训+考核

zysx01234 · 发表于 2017-7-17 09:13:41

1、查看SOP是否写得够详细；
2、加强定期培训，多讲讲这些实验室出现的问题；
3、加强同岗位同组的工作复核，液相主管、QC主管定期检查工作站界面，每天上下午巡检下现场的仪器设备、试剂溶液，了解下哪些样品在分析，哪些样品处在什么状态。
4、必要时，将工作业绩纳入月度考核。

DK1024 · 发表于 2017-7-17 09:20:47

这种100%是第一次出现的时候觉得是小问题没引起足够的重视，加上员工培训肯定是老带新，将错就错。我倒不建议纳入考核，扣钱的话以后没人敢做，做的话错了也可能不说，问题更大。员工问题占40%，你们的程序占60%。

bhzj · 发表于 2017-7-17 09:40:49

既然重复出现，就是CAPA没到位。要想CAPA到位，必须找到根本原因。要想找到根本原因，必须分析到位。是个人不适合？培训没做到位？文件关键点描述不清？管理细节控制不严？等

wwwzxq007 · 发表于 2017-7-17 09:44:49

这样的OOS连续出现，会让人怀疑OOS的真实性，会不会是为了掩盖其他问题

shantianyan · 发表于 2017-7-17 10:14:59

这种问题，就像，你写字有时候要写错一下，关键是认真，增加责任心。

快乐一只鱼 · 发表于 2017-7-17 10:24:46

这些都是可以纠正和预防的，屡错屡范，加强一下培训吧，适当采取一些处罚措施。

cscdy · 发表于 2017-7-17 10:28:08

很严重啊，老是重复出现你的CAPA明显没效果，如果是培训不行，那是考核问题还是教材问题其他岗位会不会也有这个问题细思极恐

a72736650 · 发表于 2017-7-17 11:00:57

这就是没罚够吧。

cuntian_wang · 发表于 2017-7-17 11:06:42

加强监督管理，QC输完，另人复核后再进样

miceqi · 发表于 2017-7-17 11:07:48

不要轻易归结为OOS。
可以文件定义一类：事件。
具体可以参考这个帖子：https://www.ouryao.com/thread-381709-1-1.html

xqliu · 发表于 2017-7-17 12:05:18

工作与绩效无关，就这样。

ASCENT · 发表于 2017-10-12 07:48:35

Thanks for sharing.

b1565705482 · 发表于 2017-10-12 08:24:37

根本原因一般我理解为最深层次的可整改原因，多问几个为什么，看看最下面的为什么那个是能整改的

[数据调查及管理] 重复出现的oos原因