注射液产生乳光现象

美人鱼的眼泪 · 发表于 2017-7-20 13:20:01

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公司生产的钆喷酸葡胺注射液产生乳光，初步怀疑是原料药生产期间喷雾干燥身边漏油，但是润滑油是无法进入腔体的，现在要用TOC检测法检验确认是否含油，各位大神是否遇到过这种情况，另外，TOC检测能否检测出含油，含油达到多少标准才可以检测出来。

chenhongyv · 发表于 2017-7-20 13:29:03

洁净压缩空气是否检查过

美人鱼的眼泪 · 发表于 2017-7-20 13:47:33

chenhongyv 发表于 2017-7-20 13:29
洁净压缩空气是否检查过

压缩空气没有问题

a72736650 · 发表于 2017-7-20 13:56:04

toc是检测样品中是否含有有机碳的。可以用于设备清洁验证。
你们是否要对设备疑似漏油部位取样？如果可以排除其他含有机碳物质的干扰，可以试试

美人鱼的眼泪 · 发表于 2017-7-20 13:58:43

a72736650 发表于 2017-7-20 13:56
toc是检测样品中是否含有有机碳的。可以用于设备清洁验证。
你们是否要对设备疑似漏油部位取样？如 ...

已经取样，正在等待结果

胜利者 · 发表于 2017-7-20 14:03:29

钆类造影剂是一个大环络合物，制剂工艺研究不好出现问题时自然的

胜利者 · 发表于 2017-7-20 14:04:11

还有一种辅料也是影响因素

swylove1987 · 发表于 2017-7-20 14:06:33

产品本身含有有机碳，TOC方法不适用

美人鱼的眼泪 · 发表于 2017-7-20 14:56:55

胜利者发表于 2017-7-20 14:03
钆类造影剂是一个大环络合物，制剂工艺研究不好出现问题时自然的

钆喷酸葡胺原料是自己生产的，之前没有这种情况，100批出现了2批

美人鱼的眼泪 · 发表于 2017-7-20 14:57:29

胜利者发表于 2017-7-20 14:04
还有一种辅料也是影响因素

辅料只有葡甲胺，活性炭吸附脱色

CV0WMZWw5R · 发表于 2017-7-23 12:55:01

看看喷枪转动部分

小金库 · 发表于 2023-5-3 20:13:51

感谢楼主分享

[现场管理] 注射液产生乳光现象