原料车间生产使用精密过滤器验证问题

kiss177121 · 发表于 2017-7-27 11:38:46

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各位大神：
原料车间从合成区域进入洁净区域会经过精密过滤器，精密过滤器需要做3Q确认吗，怎么去做？
求各位前辈帮忙解答，谢谢！

song_85122 · 发表于 2017-7-27 11:44:09

无菌过滤器？

实施完整性测试就可以。

adou · 发表于 2017-7-27 11:51:41

高效过滤器？

kiss177121 · 发表于 2017-7-27 11:58:24

song_85122 发表于 2017-7-27 11:44
无菌过滤器？

实施完整性测试就可以。

不是无菌的，就是D级区域内用的，就是从一般区域进入洁净区域必须要经过精密过滤器，滤芯是PP材质的

玻璃杯 · 发表于 2017-7-27 11:58:42

精密过滤器是啥？
孔径小的？
这个验证与否和工艺要求有关。
如果无菌，这个又是最终的除菌过滤器，必须验证的。

kiss177121 · 发表于 2017-7-27 11:58:50

adou 发表于 2017-7-27 11:51
高效过滤器？

就是D级区域内用的，就是从一般区域进入洁净区域必须要经过精密过滤器，滤芯是PP材质的

crazymilan · 发表于 2017-7-27 12:04:48

使用前后做下气泡点实验

北重楼 · 发表于 2017-7-27 12:32:18

主要是你这个过滤目的是什么？

adou · 发表于 2017-7-27 13:33:49

kiss177121 发表于 2017-7-27 11:58
就是D级区域内用的，就是从一般区域进入洁净区域必须要经过精密过滤器，滤芯是PP材质的

完整性检测合格就可以，但是要确认是可使用次数和药液相容性。

kiss177121 · 发表于 2017-7-27 14:03:54

adou 发表于 2017-7-27 13:33
完整性检测合格就可以，但是要确认是可使用次数和药液相容性。

滤芯都只使用一次就更换新的了，相容性怎么做？

adou · 发表于 2017-7-27 14:29:51

kiss177121 发表于 2017-7-27 14:03
滤芯都只使用一次就更换新的了，相容性怎么做？

一般厂家协助，提供验证和实验报告。

zaa2007 · 发表于 2017-7-27 16:22:24

孔径大的过滤器（0.45um/0.65um），气泡点试验是做不出来的

cuipuling · 发表于 2017-7-29 08:54:25

楼上回答都很专业呀！

a8574887 · 发表于 2018-7-17 09:07:37

PP材质能不能做完整性测试啊？我们是没做出来。请各路大神指教！

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