生产中尾料处理

sctealive · 发表于 2017-7-28 17:37:05

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大输液生产中不可避免的会出现管道药液残留，灌装的样品多于灭菌柜装载量，那么这些中间品都将作为废品处理。那么，我的问题就是我们直接在批记录中备注药液处理了，还是必须走废品管理程序进行申请废品处理，然后批准后进行处理并填写销毁记录、台账？谢谢啦！

凌寒独自开 · 发表于 2017-7-29 08:21:25

我们是在QA监督下直接消耗，批记录中体现销毁的量

sctealive · 发表于 2017-7-29 09:27:19

凌寒独自开发表于 2017-7-29 08:21
我们是在QA监督下直接消耗，批记录中体现销毁的量

我们现在也是这么操作的，前几天有客户过来进行供应商审计，他们提出了该条缺陷，认为该走销毁程序，进行审批操作。

青稞公子 · 发表于 2017-7-29 11:09:06

sctealive 发表于 2017-7-29 09:27
我们现在也是这么操作的，前几天有客户过来进行供应商审计，他们提出了该条缺陷，认为该走销毁程序，进行 ...

药监局提出的问题你还可以质疑呢，何况客户，这时候需要看你们的水平和公关

青稞公子 · 发表于 2017-7-29 11:12:06

sctealive 发表于 2017-7-29 09:27
我们现在也是这么操作的，前几天有客户过来进行供应商审计，他们提出了该条缺陷，认为该走销毁程序，进行 ...

你要明白这套体系的根本目的在于追溯可查，照着这方面使劲侃就行。本来没有硬性规定的东西操作性就很强，就看你们有没有那sao操作了

xqliu · 发表于 2017-7-29 13:23:11

看您的文件要求

沁人绿茶. · 发表于 2017-7-29 15:20:15

如多于灭菌轨装载量的药液是常态化的，建议调整稀配量（灌装与灭菌柜装载量不匹配）。生产过程中的废品处理有qa监控，在批记录里体现即可。

xieya0072 · 发表于 2017-7-31 13:39:37

应以灭菌柜装载量作为批量划分和配制依据，储罐或管道中剩余药液建议走废品管理程序进行申请废品处理，然后批准后进行处理并填写销毁记录、台账，计算你的物料平衡！

liujq0001 · 发表于 2017-7-31 14:30:22

应该走废液处理流程

sctealive · 发表于 2017-8-25 15:39:37

青稞公子发表于 2017-7-29 11:12
你要明白这套体系的根本目的在于追溯可查，照着这方面使劲侃就行。本来没有硬性规定的东西操作性就很强， ...

很好的，需要统一看法

sctealive · 发表于 2017-8-25 15:40:01

青稞公子发表于 2017-7-29 11:09
药监局提出的问题你还可以质疑呢，何况客户，这时候需要看你们的水平和公关

很好的，需要统一看法

小金库 · 发表于 2023-4-29 19:28:00

感谢蒲友，谢谢分享

[大容量] 生产中尾料处理