洁净区附着菌的检测

晴冰之光 · 发表于 2012-6-12 10:48:04

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请问大家对于附着菌的检测是依据那个方法，中国药典的方法吗？有没有其他什么方法依据，中国药典和我们客户要求不太一致。

可亲可爱 · 发表于 2012-6-12 12:25:49

附着菌?表面微生物吗?

石头968 · 发表于 2012-6-12 12:49:25

擦拭法
碟法
看看ISO相关规定也可以

玻璃杯 · 发表于 2012-6-12 13:14:07

我们用的擦拭，接触碟太贵不经济，而且听说不是很好用。

love620 · 发表于 2012-6-13 00:20:26

啥事附着菌？

晴冰之光 · 发表于 2012-6-17 08:11:57

主要指设备、人体表面、墙面等外表面所附着的细菌或者真菌等。一般在有无菌要求的洁净区域有这种检测和控制要求。

tangfei420 · 发表于 2012-6-17 09:07:30

棉签擦拭和接触碟都可以，推荐后一种

晴冰之光 · 发表于 2012-6-17 09:17:15

请问各位大侠你们的附着菌检测SOP 怎么样啊？能不能传一份看看啊？

四叶花 · 发表于 2012-6-17 09:30:01

2003年版验证指南里写得蛮清楚，表面微生物的测试

晴冰之光 · 发表于 2012-6-17 10:49:44

四叶花发表于 2012-6-17 09:30
2003年版验证指南里写得蛮清楚，表面微生物的测试

找里以一上午，没发现在那一章

四叶花 · 发表于 2012-6-17 11:08:15

晴冰之光发表于 2012-6-17 10:49
找里以一上午，没发现在那一章

不会吧，从197页往后慢慢看就清楚了

豚鼠 · 发表于 2012-6-17 12:10:28

四叶花发表于 2012-6-17 11:08
不会吧，从197页往后慢慢看就清楚了

姐，棒！

豚鼠 · 发表于 2012-6-17 12:11:43

终于弄明白了表面微生物还叫附着菌

四叶花 · 发表于 2012-6-17 20:59:19

豚鼠发表于 2012-6-17 12:10
姐，棒！

好甜。真享受

晴冰之光 · 发表于 2012-6-19 09:41:25

四叶花发表于 2012-6-17 11:08
不会吧，从197页往后慢慢看就清楚了

从197页清洁验证到264页，终于搜索到相关内容---谢谢了！

四叶花 · 发表于 2012-6-19 14:47:26

晴冰之光发表于 2012-6-19 09:41
从197页清洁验证到264页，终于搜索到相关内容---谢谢了！

不客气，相互学习

[质量保证QA] 洁净区附着菌的检测