金币
UID301992
帖子
主题
积分143
注册时间2017-6-3
最后登录1970-1-1
听众
性别保密
|
发表于 2017-8-2 10:08:16
|
显示全部楼层
1:原辅料卫生:进入D级洁净区的原辅料、内包装材料、容器及工具均需在缓冲间(物净室)对外表面进行清洁,或剥去污染的外皮(或换成洁净的不锈钢桶、加盖),采用浸有75%乙醇溶液的抹布擦拭外表面或经紫外灯照射15分钟,通过传递窗或气闸室进入D级洁净区。进入洁净区内的材料应控制在最低限度,经净化程序进出,洁净区内不能存放大量多余的物料及与生产无关的物料。洁净区内的原辅材料,内包装材料、容器、工具必须放在不影响或者少影响气流的规定位置。物料洁净程序
2:生产过程中的卫生:洁净区的清洁一般必须在工序操作结束后进行,如果必要,应在生产前再次进行清洁。工序生产必须在净化空调系统开机运行达到自净时间以后方可开始进行。生产开始前,应对容器、工作台面、工具,与药物接触的设备表面及零部件进行一次消毒处理, 生产结束后,必须严格执行D级洁净区清洁规程。生产区内物料应堆放在指定的位置,废弃物要收集在指定的加盖容器袋内,并在工作结束后及时清理出去。更换品种(或当日工作结束后)必须将顶棚、墙面、地板、窗户、台面、工具按相应清洁规程清洁或消毒。
|
|