关于WHO TRS和指南的疑惑

好好 · 发表于 2017-8-2 17:09:59

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WHO 的技术报告50-WHO TRS 996 2016,51-WHO TRS 1003 2017,中的996和1003怎么不连续呢，其中查到的TRS 999份报告是67份呢，求解答？
还有WHO的技术报告和指南有区别吗，如何查找WHO的指南呢？

JOO · 发表于 2021-3-11 15:32:45

好好发表于 2017-8-3 16:15
请问我如何确定哪一版报告里的附录是最新的

要自己翻每一个附录的introdution，进行确认

JOO · 发表于 2020-5-12 14:16:48

Quality assurance of pharmaceuticals 2019
http://digicollection.org/whoqapharm/p/about/

唐延进 · 发表于 2017-8-2 20:58:02

总报告是连续的，中间分了药物制剂、生物制品、卫生等，所以单看一个项目类别时是不连续的，你这个是药物制剂方面的！

好好 · 发表于 2017-8-3 06:51:12

tang_yanjin 发表于 2017-8-2 20:58
总报告是连续的，中间分了药物制剂、生物制品、卫生等，所以单看一个项目类别时是不连续的，你这个是药物制 ...

谢谢哈，指南在报告里是吗？

罗伊鲱 · 发表于 2017-8-3 08:32:48

WHO 药品生产GMP
http://www.who.int/medicines/are ... ance/production/en/

好好 · 发表于 2017-8-3 09:17:55

roadman 发表于 2017-8-3 08:32
WHO 药品生产GMP
http://www.who.int/medicines/areas/quality_safety/quality_assurance/production/en/

生物制剂的报告系列能发下吗

罗伊鲱 · 发表于 2017-8-3 09:45:51

本帖最后由 roadman 于 2017-8-3 10:08 编辑

WHO
Publications
Specifications for Pharmaceutical Preparations
Biologicals、Vaccines

生物制剂属于药品

好好 · 发表于 2017-8-3 10:54:51

roadman 发表于 2017-8-3 09:45
WHO
Publications
Specifications for Pharmaceutical Preparations

药物制剂的技术系列我找到了，但生物制品BS系列的不太好找

罗伊鲱 · 发表于 2017-8-3 13:53:05

http://www.who.int/biologicals/WHO_ECBS/en/
http://www.who.int/biologicals/publications/en/

你的英语很烂？

补充内容 (2024-9-28 10:55):
https://www.who.int/groups/exper ... cal-standardization

xqliu · 发表于 2017-8-3 14:57:47

了解

好好 · 发表于 2017-8-3 16:15:31

tang_yanjin 发表于 2017-8-2 20:58
总报告是连续的，中间分了药物制剂、生物制品、卫生等，所以单看一个项目类别时是不连续的，你这个是药物制 ...

请问我如何确定哪一版报告里的附录是最新的

罗伊鲱 · 发表于 2021-2-22 21:41:45

JOO 发表于 2020-5-12 13:16
Quality assurance of pharmaceuticals 2019
http://digicollection.org/whoqapharm/p/about/

这也是WHO搞的网站？

JOO · 发表于 2021-2-23 10:43:35

roadman 发表于 2021-2-22 21:41
这也是WHO搞的网站？

是啊，TRS里质量相关的生效的Annex都会放在里面

JimmyHE8888 · 发表于 2022-3-1 09:29:57

JOO 发表于 2020-5-12 14:16
Quality assurance of pharmaceuticals 2019
http://digicollection.org/whoqapharm/p/about/

对不起，这个网站无法打开，有误，而且网址形式感觉不是WHO本身经营，可能也是其他方分流的

JimmyHE8888 · 发表于 2022-3-1 09:37:28

因为TRS报告是针对不同卫生领域的工作啊，出了药物制剂，还有血液、生物制品、疫苗、烟草控制、食品安全等等方面，在WHA（世界卫生大会）的框架下，各分支领域的专家开会后的RESOLUTION（决议）以及讨论的内容就会汇总到相应的TRS中，所以药物制剂标准专家委员会（ECSPP）对应的TRS就是不连续了。

近二十来年的ECSPP相关的TRS主要有——
TRS902、908、917、929、937、943、948、953、957、960、970、981、986、992、996、1003、1010、1019、1025、1033（2021年3月末发布）

大宋王朝 · 发表于 2022-3-2 09:21:06

谢谢各位的知识普及，了解一点点啦

小金库 · 发表于 2022-8-7 09:48:39

受益匪浅

北斗12 · 发表于 2023-12-1 16:54:54

谢谢各位的知识普及，了解一点点啦

地球球长 · 发表于昨天 11:43

罗伊鲱发表于 2017-8-2 23:53
http://www.who.int/biologicals/WHO_ECBS/en/
http://www.who.int/biologicals/publications/en/

前面2个看不见，只有最后一个能看见

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