关于隧道灭菌烘箱

943606862 · 发表于 2012-6-12 16:40:24

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关于新的隧道灭菌烘箱，想向大家请教一下：运行确认是否有必要做空载试验，如有，是否做三次？性能确认中是否有必要做挑战性试验？安瓿灭菌，灭菌温度320度。

麦考林阮可 · 发表于 2012-6-12 16:52:34

也应该做温度分布和穿透。

jxfan · 发表于 2012-6-12 17:48:48

大上海解释明了

分辨率 · 发表于 2012-6-12 17:50:42

严重同意楼上的说法！

cheng9gong · 发表于 2012-6-12 18:00:25

热分布、细菌内毒素挑战、洁净度测试

石头968 · 发表于 2012-6-12 18:14:52

本论坛有这方面的验证帖子，可以在搜索中查询
我的验证方案在这里：https://www.ouryao.com/forum.php? ... &extra=page%3D1
仅供参考
建议做静态洁净度测试，风速测试，空载热分布、负载热分布、热穿透、挑战性……
注意，如果烘箱存在一半有瓶子一半没有瓶子，风会偏移到没有瓶子的地方，因为瓶子的阻力是很大的。

943606862 · 发表于 2012-6-13 08:11:17

学习了！受益匪浅！

shaohongjun · 发表于 2012-6-13 08:19:49

学习学习。。。。。。。。。。。。。

玻璃杯 · 发表于 2012-6-13 08:25:04

石头版主，经验丰富呀
论坛的宝贝呀{:soso_e179:}

cq423448515 · 发表于 2012-6-24 11:49:30

学习学习。。。。。。。。。。。。。

qdxuanyu · 发表于 2012-6-24 12:08:40

楼上诸位已经说得很明白，我说点实际的问题吧
1、隧道的热分布，如果你是热辐射式的加热方式，你要考虑怎么做这个数据分析，温差±25度，甚至超过，做热分布的意义。。。，三次的冷点很有可能是不固定的。
2、满载的热分布不用说温差更大，热穿透倒是没问题，远远大于你需要的Fd值=1365。
3、性能验证还是以挑战性实验为主要参考数据吧
4、你确定你的隧道烘箱高温段有百级层流高效存在？！
5、冷却段降温到40度也必须做验证

乔峰 · 发表于 2012-7-1 08:29:24

谢谢楼主，学习了。

tangfei420 · 发表于 2012-7-1 10:46:35

石头968 发表于 2012-6-12 18:14
本论坛有这方面的验证帖子，可以在搜索中查询
我的验证方案在这里：https://www.ouryao.com/forum.php?mod= ...

为什么要做风速测试？

石头968 · 发表于 2012-7-1 11:00:11

tangfei420 发表于 2012-7-1 10:46
为什么要做风速测试？

A级区要求啊

tangfei420 · 发表于 2012-7-1 11:14:06

石头968 发表于 2012-7-1 11:00
A级区要求啊

隧道烘箱里本来就是一个密闭的环境，可以看做是一个isolater的环境，风速要求不一定要求达到0.45±20%吧。

石头968 · 发表于 2012-7-1 11:19:41

tangfei420 发表于 2012-7-1 11:14
隧道烘箱里本来就是一个密闭的环境，可以看做是一个isolater的环境，风速要求不一定要求达到0.45±20%吧。 ...

但是必须测风速吧
封闭式A级区，风速可以适当降低，法规也写得清楚

阿宝-振东 · 发表于 2012-7-1 17:30:51

隧道烘箱验证内容：高效DOP测漏；高效风速测试约0.5米/秒；空载热分布温差正负15度；满载FH值大于1365；生物指示剂挑战性试验下降三个对数值。

阿宝-振东 · 发表于 2012-7-1 17:32:06

尘粒达A级标准：0.5为3520，5.0为0.

豆豆200809 · 发表于 2012-7-2 17:10:50

路过，学习了，{:soso_e113:}

yushans · 发表于 2012-7-3 08:51:46

同意7楼的
还有这个320度是不是偏高
如果安瓿质量不过关容易碎瓶药液可见异物增加

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