原料药QA和制剂QA

月满四方楼 · 发表于 2017-8-11 17:33:57

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本人从事原料药行业12年，从事过QC岗位，后来转到项目组，对生产和研发有一定了解，现在职业规划是想往质量部发展，先做QA，现在纠结是继续在原料药行业里发展还是趁此往制剂QA发展？身边没有制剂行业的朋友，不知这个跨度大不大，也不知原料药和制剂相差大不大？

月满四方楼 · 发表于 2017-8-11 17:40:24

本人从事于制药原料药行业12年，从事过QC，后来到项目组，对生产和研发有一定了解，现在职业规划是想往质量部发展，先做QA，现在纠结的是继续在原料药行业里发展还是趁此转到制剂行业，身边没有制剂行业的朋友，不知道这个跨度大不大，也不知道原料药和制剂行业相差大不大？谢谢各位啦

zsf19880416 · 发表于 2017-8-11 17:47:14

干原料药3年，现在在固体制剂厂做QA。做合成的都不容易啊。

taof · 发表于 2017-8-11 17:51:39

原料药和制剂企业还是有很多不一样的地方的

新华123 · 发表于 2017-8-11 17:52:29

个人观点大同小异，制剂比原料要要细一些，因为制剂的客户是人，原料药的客户是制剂客户。

米斯特王 · 发表于 2017-8-11 18:14:55

没有什么区别，岗位职责一模一样。除了生产工艺和你的新同事不一样。

米斯特王 · 发表于 2017-8-11 18:16:49

干了12年了想转QA，我觉得应该可以做到经理这个级别了？

abcd8848 · 发表于 2017-8-12 08:24:08

没必要，继续做你的原料QA，制剂部件的好做，但制剂的相对工作环境和未来发展比较好。

lwj0123456789 · 发表于 2017-8-12 10:44:26

小药厂的制剂QA主要有现场监控的，取样的，注册申报的，校稿的，管理文件的，你想做哪一方面的，原料和制剂都是GMP。

lhdfe · 发表于 2017-8-12 11:28:55

就质量要求而言，原料药和试剂，在基本要求方面都差不多，差距在于二者的工艺很不相同，由生产工艺引发的各类验证、细节管理等方面差异也大。就GMP意识而言，我接触的同事中，来自于制剂企业的要高于原料企业的。

xqliu · 发表于 2017-8-14 07:50:17

月满四方楼发表于 2017-8-11 17:40
本人从事于制药原料药行业12年，从事过QC，后来到项目组，对生产和研发有一定了解，现在职业规划是想往质量 ...

很大，要重新学习的

rulai · 发表于 2017-8-15 11:27:15

建议做制剂的QA

rulai · 发表于 2017-8-15 11:28:54

原料药的GMP管理水平与制剂比稍低，在制剂企业做QA相对好做些，企业比较重视。

hellozijia · 发表于 2017-8-15 11:49:02

为啥要干QA？

yjc185 · 发表于 2017-9-4 10:40:55

原料药的相关指标都会比制剂要松散一些，制剂车间相对严格，这个还是要看企业怎么做的，大体上是一样的，

赤脚天使 · 发表于 2017-9-28 10:19:17

楼主，我是刚刚做原料药的菜鸟，哈哈，可否加楼主学习一下？

椒陵小小兵 · 发表于 2017-9-28 10:23:39

我觉得没啥区别，我一个干制剂生产的，还经常去陪同审计原料药

赤脚天使 · 发表于 2017-9-28 10:29:41

我是从中药饮片转到原料药，唉，感觉复杂多了，

赤脚天使 · 发表于 2017-9-28 10:30:16

楼主，可否加好友请教一下原料药的相关问题？目前注册遇到好多问题，感谢

廖小廖 · 发表于 2018-1-17 20:14:56

zsf19880416 发表于 2017-8-11 17:47
干原料药3年，现在在固体制剂厂做QA。做合成的都不容易啊。

原料药转到制剂，是不是又得从头来啊？差别是不是挺大的？

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