银黄注射液绿原酸含量下降

tanxb2017 · 发表于 2017-8-15 14:04:01

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在生产中，灌装一批银黄注射液，工艺过程是灌装后通过灭菌柜灭菌，然后灯检包装。检测其中绿原酸含量，随着放置时间绿原酸含量下降很快，请问是什么原因？

河西智叟 · 发表于 2018-2-14 07:37:49

八月莫莫发表于 2018-2-10 16:54
我记得绿原酸容易被氧化！你查阅下相关资料，然后制定相应的对策！

绿原酸受热不稳定有一定道理，但是我做过这个东西的片剂，他的计算公式很怪，和另一个东西黄芩甙是关联的，还要看黄芩甙的含量变化。

zysx01234 · 发表于 2017-8-15 14:05:19

可能对光敏感吧，见光不稳定

蠡怡良 · 发表于 2017-8-15 14:27:10

路过光啊，跟灭菌温度有关否

ggimm7 · 发表于 2017-8-15 14:34:44

很可能是高温灭菌时绿原酸氧化了。

tanxb2017 · 发表于 2017-8-15 16:08:07

ggimm7 发表于 2017-8-15 14:34
很可能是高温灭菌时绿原酸氧化了。

灭菌时间缩短了，但下降还是严重

tanxb2017 · 发表于 2017-8-15 16:09:22

ggimm7 发表于 2017-8-15 14:34
很可能是高温灭菌时绿原酸氧化了。

谢谢！灭菌后在在前期存放期间也下降快。

ggimm7 · 发表于 2017-8-15 17:14:46

绿原酸的稳定性本来就不好，可以考虑冲氮。

tanxb2017 · 发表于 2017-8-15 20:56:40

ggimm7 发表于 2017-8-15 17:14
绿原酸的稳定性本来就不好，可以考虑冲氮。

再试试充氮，谢谢！

xqliu · 发表于 2017-8-16 07:46:26

我记得黄芩中含有一种生物酶具有一定的破坏作用

自在飞花轻似梦 · 发表于 2017-8-16 08:15:25

这种物质本身就不稳定。生产过程充氮、棕色瓶分装估计会好些，灭菌温度影响也很大。

cts9166 · 发表于 2017-8-16 08:18:56

路过，学习，谢谢！

tanxb2017 · 发表于 2017-8-16 12:46:27

xqliu 发表于 2017-8-16 07:46
我记得黄芩中含有一种生物酶具有一定的破坏作用

有出处吗？

xqliu · 发表于 2017-8-19 10:13:29

tanxb2017 发表于 2017-8-16 12:46
有出处吗？

中药提取物黄芩苷

tanxb2017 · 发表于 2017-8-20 08:59:14

xqliu 发表于 2017-8-19 10:13
中药提取物黄芩苷

黄芩提取时酶对黄芩苷有酶解作用，对绿原酸也有吗？谢谢！

tanxb2017 · 发表于 2017-8-20 12:57:51

ggimm7 发表于 2017-8-15 17:14
绿原酸的稳定性本来就不好，可以考虑冲氮。

灌封时充氮了的，但没法测量残氧量，所以不知充氮效果怎么样

xxr041210 · 发表于 2018-2-6 11:41:49

我们有一个产品也是遇到这样的问题。

radiopharm · 发表于 2018-2-8 16:12:10

绿原酸对热稳定吗？如果对热压灭菌高温不稳定，那么啥避光和充氮措施是不足以稳定的。如果绿原酸对热稳定，仅对光和氧化敏感，则需要则配料时通入氮气长时间鼓泡除去溶解氧，用氮气打压将料液过滤，分装时需要充氮，瓶子需要琥珀色以避光。如果溶解氧去除不够充分，单靠灌装时充氮是不够的

八月莫莫 · 发表于 2018-2-10 16:54:49

我记得绿原酸容易被氧化！你查阅下相关资料，然后制定相应的对策！

药剂工艺小白鼠 · 发表于 2018-2-14 21:35:35

tanxb2017 发表于 2017-8-20 12:57
灌封时充氮了的，但没法测量残氧量，所以不知充氮效果怎么样

有残氧仪！我们用的是哈希的多功能水质分析仪可以测残氧量！实验室我就不知道是什么仪器了，但是我确定是有的

[小容量] 银黄注射液绿原酸含量下降