洁净区停电问题

初学者0811 · 发表于 2017-8-16 18:25:41

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请教各位大牛，今天我那公司停电15分钟，但是洁净区停产很久了，没开空调，只是开了值班风机，这个咋写偏差呢？

小白一枚

风亲 · 发表于 2017-8-16 18:37:20

仓库，留样室，培养箱等等

初学者0811 · 发表于 2017-8-16 18:52:41

风亲发表于 2017-8-16 18:37
仓库，留样室，培养箱等等

主要是想问洁净区这个情况，平时开值班风机也只是为了维持环境，因为产品有时候要进洁净区分包装的

制药企业小菜鸟 · 发表于 2017-8-16 20:26:02

初学者0811 发表于 2017-8-16 18:52
主要是想问洁净区这个情况，平时开值班风机也只是为了维持环境，因为产品有时候要进洁净区分包装的

生产前进行大清消毒，偏差就按平时偏差走啊反正也没生产不影响产品，问题是有没有物料在车间

初学者0811 · 发表于 2017-8-16 20:34:42

制药企业小菜鸟发表于 2017-8-16 20:26
生产前进行大清消毒，偏差就按平时偏差走啊反正也没生产不影响产品，问题是有没有物料在车间

物料到没有，第一次接触这种情况，还不能熟练应对，谢谢您的回答啊

制药企业小菜鸟 · 发表于 2017-8-16 20:37:57

停电涉及到冷库阴凉库恒温恒湿箱备用电源等等，QC偏差大了

Y515526 · 发表于 2017-8-16 20:40:10

你可以评估下啊，你维持环境的目的是什么，为了保证物料贮存环境还是什么，然后根据你的目的去做评估，走个偏差什么的

初学者0811 · 发表于 2017-8-16 20:44:25

Y515526 发表于 2017-8-16 20:40
你可以评估下啊，你维持环境的目的是什么，为了保证物料贮存环境还是什么，然后根据你的目的去做评估，走个 ...

好的，谢谢指教

Y515526 · 发表于 2017-8-16 20:51:37

初学者0811 发表于 2017-8-16 20:44
好的，谢谢指教

相互学习，相互交流

良轩 · 发表于 2017-8-17 07:54:54

不涉及产品物料，运行的设备，一般不会走偏差的。。。

蓝雨~ · 发表于 2017-8-17 08:23:30

制药企业小菜鸟发表于 2017-8-16 20:37
停电涉及到冷库阴凉库恒温恒湿箱备用电源等等，QC偏差大了

仓库冷库一般都有保温时间验证的吧，停电不超过多少时间，里面的温度是不会超的

cts9166 · 发表于 2017-8-17 08:25:31

影响评估做好，再决定怎么做

凯恩血蹄 · 发表于 2017-8-17 08:27:32

异常停机做过挑战实验吗？有没有制定过应急措施？如果都没有，必须验证

化学家 · 发表于 2017-8-17 08:46:20

没有生产是关键，小偏差而已

制药企业小菜鸟 · 发表于 2017-8-17 09:10:54

蓝雨~ 发表于 2017-8-17 08:23
仓库冷库一般都有保温时间验证的吧，停电不超过多少时间，里面的温度是不会超的

这就看你验证时有没有做这项，还有的就是冷库装没装自动报警功能了

cscdy · 发表于 2017-8-17 09:20:54

像你这种平时只是进去分装产品的，里面又没有物料，你就当人为关闭的好了

说实话只是分装产品，不开值班风机分装前消毒自净说不定还更省钱

有毒的雪上 · 发表于 2017-8-17 11:59:54

就当没停过

leonluo226 · 发表于 2017-8-17 12:28:35

停电不再平常不过的事吗？大夏天的，市区错峰关闸限电，很平常的。完全可以不走偏差，你们洁净厂房环境监测SOP中没有规定停电该如何处理吗？
还有一个重要的问题，你们厂区没有备用发电机吗？如果没有，那是个严重的观察项，等着审计被提出来吧。

初学者0811 · 发表于 2017-8-17 13:03:53

leonluo226 发表于 2017-8-17 12:28
停电不再平常不过的事吗？大夏天的，市区错峰关闸限电，很平常的。完全可以不走偏差，你们洁净厂房环境监测 ...

SOP还需要完善

初学者0811 · 发表于 2017-8-17 13:04:22

cscdy 发表于 2017-8-17 09:20
像你这种平时只是进去分装产品的，里面又没有物料，你就当人为关闭的好了说实话只是分装产品，不开值 ...

嘿嘿，我也这么想的，就当停了

[质量保证QA] 洁净区停电问题