操作规程问题

angy520fly · 发表于 2017-8-21 11:25:15

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每个品种都应该有一个质量标准，是否还应该根据质量标准做一个这个品种的检验操作规程?质量标准里已经规定了检验方法，需要的通则操作规程（例如液相操作规程，薄层操作都单独有）都在质量标准里引用了，再做一遍品种的操作规程是不是多余了呢？

gxwyy · 发表于 2017-8-21 11:29:32

每个品种也要有一个检验操作规程的，操作规程比质量标准详细

guoli · 发表于 2017-8-21 11:45:12

建议质量标准只是合格标准，引用操作规程编号即可。这样看着也比较清爽。

并肩 · 发表于 2017-8-21 12:34:06

具体产品、来源、关键性等都需要具体分析

zxh141536 · 发表于 2017-8-21 14:58:43

可以放一起。
建议分开，清爽。

良轩 · 发表于 2017-8-21 15:33:32

标准是专门的标准。检操是检验的依据，检验记录是记录结果（可以包含检操和标准的内容，主要是为方便）

57600661 · 发表于 2017-8-21 15:45:39

以前是通用的，现在也没有明文规定，但是现在监管力度加强，要求高了，

叶非 · 发表于 2017-8-21 18:22:19

很多公司，都会是一个品种，一个质量标准，然后质量标准中，写清楚操作规程。也有公司会一个项目写一个操作规程，质量标准中，引用SOP编号。两种方法各有利弊，看你们自己怎么选择了！

小美2005 · 发表于 2017-8-22 07:18:25

标准简，操规详，一一对应。

蒲粉 · 发表于 2017-8-22 21:58:14

每个品种应当有操作标准，质量标准，监控手册，检验标准

zfamous · 发表于 2017-8-22 23:17:03

什么是标准操作规程啊，就是傻瓜版检验流程，找个能正确操作玻璃仪器的人，看着就能做，这种详细程度才叫标准操作规程。理论上说SOP上写的应该都是具体操作过程和实验现象，通则，我的天，我拿着SOP还要看去翻通则，不如直接拿本药典。
最近SOP在升版，特么的真想把写旧版的打十顿，就把药典照抄一遍，一点参考价值都没有，升版搞得和起草一样，气死了。

angy520fly · 发表于 2017-8-23 11:24:32

zfamous 发表于 2017-8-22 23:17
什么是标准操作规程啊，就是傻瓜版检验流程，找个能正确操作玻璃仪器的人，看着就能做，这种详细程度才叫标 ...

谢谢各位老师解答，小白有很多困惑，还请赐教。操作规程做的很详细，那通则会不会显得多余啊，做了也不看，还要花时间去升版，

zfamous · 发表于 2017-8-23 16:44:54

angy520fly 发表于 2017-8-23 11:24
谢谢各位老师解答，小白有很多困惑，还请赐教。操作规程做的很详细，那通则会不会显得多余啊，做了也不看 ...

通则怎么会多余呢，告诉你这个实验是怎么回事，让你明白原理，不明白原理就照着SOP傻做，当一辈子实验员吗？

stupid22273 · 发表于 2017-8-23 17:04:00

zfamous 发表于 2017-8-22 23:17
什么是标准操作规程啊，就是傻瓜版检验流程，找个能正确操作玻璃仪器的人，看着就能做，这种详细程度才叫标 ...

等你把傻瓜版检验流程做出来，你就就或发现很多地方自己规定的太死了，反而有一点点变动都会造成偏差

。所以并不是傻瓜版的就一定好。

[质量保证QA] 操作规程问题

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