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[GMP相关] 无菌操作:EU和FDA关键不同点

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药士
发表于 2017-8-25 16:43:10 | 显示全部楼层 |阅读模式

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Aseptic processing: key differences between EU and US FDA (white paper)
http://101.247.67.17:9011/mcgeepharma.com/c3pr90ntc0td/wp-content/uploads/2016/04/Aseptic-Processing-EU-USA-Key-Differences.pdf
Key Differences between Annex 1 and 21 CFR’s Sterile Manufacture
https://www.pda.org/docs/default-source/website-document-library/chapters/presentations/new-england/eu-and-us-gmp-gdp-similarities-and-differences.pdf?sfvrsn=8



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药士
发表于 2017-8-25 23:49:14 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2017-8-26 08:10:18 | 显示全部楼层
企业有个各自的特点,知道下就可以了
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药徒
发表于 2017-8-30 09:19:52 | 显示全部楼层
好东西,应该看看的
顺便问一下,两个链接是一样的吗?有一个怎么打不开呢?
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药士
 楼主| 发表于 2017-8-30 09:23:43 | 显示全部楼层
北极的熊猫 发表于 2017-8-30 09:19
好东西,应该看看的
顺便问一下,两个链接是一样的吗?有一个怎么打不开呢?

不一样,

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哦,第一个链接打不开呢?可以直接发文件在这个网页上面么?  详情 回复 发表于 2017-8-30 11:23
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药徒
发表于 2017-8-30 11:23:18 | 显示全部楼层

哦,第一个链接打不开呢?可以直接发文件在这个网页上面么?
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药士
 楼主| 发表于 2017-8-30 11:31:31 | 显示全部楼层
北极的熊猫 发表于 2017-8-30 11:23
哦,第一个链接打不开呢?可以直接发文件在这个网页上面么?

fyi

Aseptic-Processing-EU-USA-Key-Differences.pdf

624.63 KB, 下载次数: 35

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非常感谢!!!  详情 回复 发表于 2017-8-30 11:43
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药徒
发表于 2017-8-30 11:43:54 | 显示全部楼层
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药生
发表于 2017-9-7 17:24:20 | 显示全部楼层
学习一下啦,谢谢提供分享
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发表于 2018-9-15 23:41:13 | 显示全部楼层
好东西,留一下
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药王
发表于 2023-1-18 20:12:07 | 显示全部楼层
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