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[原料药] 结晶釜与三合一设置在同一个房间是否可以?

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药徒
发表于 2017-9-2 07:50:21 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位大侠,我们公司现在想把结晶釜和三合一设备放置在一起,以前没有这样设计过,不知道会不会有问题;注:D级区,三合一出料采用密闭管道输送;
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药士
发表于 2017-9-2 08:17:10 | 显示全部楼层
zysx01234 发表于 2017-9-2 08:13
一般还是分不同房间,因为2个设备材质不同,后续的维保及清洁方法都不太一样。

除非结晶釜与相连的管道 ...

这个会有什么问题???!!!当然是可以的啊!
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药士
发表于 2017-9-2 08:13:39 | 显示全部楼层
一般还是分不同房间,因为2个设备材质不同,后续的维保及清洁方法都不太一样。

除非结晶釜与相连的管道也做成不锈钢的。
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药徒
发表于 2017-9-2 08:20:04 | 显示全部楼层
没有问题的,
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药士
发表于 2017-9-2 08:22:15 | 显示全部楼层
beiwei5du 发表于 2017-9-2 08:17
这个会有什么问题???!!!当然是可以的啊!

发你们的PID图看下
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药徒
发表于 2017-9-2 08:51:55 | 显示全部楼层
感觉没有问题啊
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药徒
发表于 2017-9-2 08:59:06 | 显示全部楼层
我们以前就是设计在一个房间
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药徒
发表于 2017-9-2 09:02:27 | 显示全部楼层
我见过的公司都是分开的,放在一起肯定不太好了,你房间名都不好写啊,而且一个是降温一个是升温这不是冰火两重天了吗
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药士
发表于 2017-9-2 09:05:14 | 显示全部楼层
山南居士 发表于 2017-9-2 09:02
我见过的公司都是分开的,放在一起肯定不太好了,你房间名都不好写啊,而且一个是降温一个是升温这不是冰火 ...

的确是,况且三合一出来的料还涉及包装问题,一般需要单独房间。
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药士
发表于 2017-9-2 09:07:23 | 显示全部楼层
zysx01234 发表于 2017-9-2 08:22
发你们的PID图看下

这个是公司机密,拿不到。是由工程公司画的,你有什么问题?????
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药士
发表于 2017-9-2 09:09:58 | 显示全部楼层
山南居士 发表于 2017-9-2 09:02
我见过的公司都是分开的,放在一起肯定不太好了,你房间名都不好写啊,而且一个是降温一个是升温这不是冰火 ...

至于冰火两重天,没有那么可怕的。都是通过夹层加热,而且反应釜,三合一外面都会有保温层,不至于会这样的
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药士
发表于 2017-9-2 09:14:39 | 显示全部楼层
beiwei5du 发表于 2017-9-2 09:09
至于冰火两重天,没有那么可怕的。都是通过夹层加热,而且反应釜,三合一外面都会有保温层,不至于会这样 ...

主要是一个结晶釜表面可能会生产“水滴”,相连的辅助设备与管路可能锈蚀比较严重一点,维检修的频次可能会高一点;
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药生
发表于 2017-9-2 16:41:37 | 显示全部楼层
为啥不行?
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药徒
 楼主| 发表于 2017-9-2 20:19:42 | 显示全部楼层
zysx01234 发表于 2017-9-2 09:05
的确是,况且三合一出来的料还涉及包装问题,一般需要单独房间。

我们三合一出料准备做成管道密闭输送到内包间包装。
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药师
发表于 2017-9-3 09:44:20 | 显示全部楼层
多数都会分开设置的
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药徒
发表于 2017-9-6 18:02:18 | 显示全部楼层
可以!问题是一些细节在检查时要考虑周到!
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发表于 2017-9-6 21:42:15 | 显示全部楼层
想请教一下楼主前辈,三合一密闭管路输送出料,批次残留问题,批间清洁操作程序可操作不?在同一房间原则上应该没问题。
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药徒
 楼主| 发表于 2017-9-7 07:21:51 | 显示全部楼层
Houboyle 发表于 2017-9-6 21:42
想请教一下楼主前辈,三合一密闭管路输送出料,批次残留问题,批间清洁操作程序可操作不?在同一房间原则上 ...

溶解循环清洗
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药徒
发表于 2017-9-8 08:56:37 | 显示全部楼层
GMP上说的不同功能性房间最好是分开,但是对于合成而言,更偏向于精细化工,房间分隔的必要性要看你实际的操作的方便性。有些合成区都是一个大房间。但前提是有利于你的管理。
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药徒
发表于 2017-9-8 08:58:20 | 显示全部楼层
合在一起房间环境不容易控制
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