生产日期错误的处理

xingkonglihua · 发表于 2012-6-15 12:37:47

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征求大家意见：生产失误将生产日期误打印为20日（实际是22日），是否能进行异常情况分析后，继续打印20日，不返工？

咕咕 · 发表于 2012-6-15 13:25:36

严格来说是不行的，但并没有影响质量和生产成本就继续生产罗，有效期反映是到月没到日。

sakura416 · 发表于 2012-6-15 13:32:04

为什么异常情况调查清楚后还坚持错的生产日期？

紫苏叶 · 发表于 2012-6-15 13:41:36

坚持错的生产日期不行吧，你还得做风险分析。

zjl0718 · 发表于 2012-6-15 13:50:14

不行的，就算是进行了偏差处理，还是要将已打印好的物品做销毁处理，并且错了就要立即改正，不能说发现了还继续错下去！

航行 · 发表于 2012-6-15 14:33:40

不可以，除非你能改监控和所有记录日期

沁人绿茶. · 发表于 2012-6-15 14:41:00

不可以。牵涉到QC、QA等的记录。QC如用液相等仪器日期如何改啊

沁人绿茶. · 发表于 2012-6-15 14:41:33

再说了现场如何确认的啊。生产人员、QA人员

年轻人 · 发表于 2012-6-15 14:47:01

不行的，
你想减少损失除非改记录，将生产时间提前两天－非规{:soso_e112:}

qdxuanyu · 发表于 2012-6-16 14:14:17

简单路过纯学习

杨曙光 · 发表于 2012-6-16 19:38:49

不行的，生产日期打印错误，这样的犯错机率是很小的，生产日期的打印是根据生产指令打印的，并且生产指令下发也是有人复核的，还有包装材料首码也不复核吗。

zlt · 发表于 2012-6-16 19:42:57

这个问题可以问吗？建议再学习一遍新GMP。

xytwu · 发表于 2012-6-16 19:56:47

错了就是错了！坚决要销毁啊！还的做销毁记录哦！不过这样的错误是怎么出来的啊？也许是楼主公司在这方面的管理体制不到位吧！这点我到可以给点建议：一、打印前出具生产批号打印指令，指令内容为生产批号、生产日期、有效期。随后是详细打印类别，例如小盒、复合膜、复合膜袋、中盒、纸箱等，每种类别后再次标明打印内容。在后面可以加上包装日期，这一点因为可能要用在合格证上。二、开好指令后必须有复核人签名。即指令人写好指令后再由复核人复核签名。三、每个品种的每个类别后必须有打印人签名。四、打印人进行调码并打印出一个后必须有检查人检查并签名，检查人一般是由QA担任！完成以上步骤后正式开始打印，打印过程中如果字码有调整的话，打印出的第一个字码必须再次由QA检查！按照以上步骤出错的可能性微乎其微了！

华佗 · 发表于 2012-6-17 21:53:30

航行发表于 2012-6-15 14:33
不可以，除非你能改监控和所有记录日期

这才是问题的核心，反应了你的生产过程不真实！在我们这肯定是进行偏差处理的！不可能继续错下去！

华佗 · 发表于 2012-6-17 21:56:04

xytwu 发表于 2012-6-16 19:56
错了就是错了！坚决要销毁啊！还的做销毁记录哦！不过这样的错误是怎么出来的啊？也许是楼主公司在这方面的 ...

呵呵，还没严重到销毁的这一步吧，在不影响产品质量的情况下是可以返工滴！
我认为楼主的这种情况就属于专家们起草GMP时考虑的因素，所以没有限制死制剂产品不得进行返工！

大呆子 · 发表于 2012-6-17 22:02:25

根据GMP管理，肯定是不行的

但对于不愿意销毁的普通企业，我们就说解决方法吧：

1、什么剂型，生产日期如何确定？

2、仔细理解这个：第一百八十六条　......除另有法定要求外，生产日期不得迟于产品成型或灌装（封）前经最后混合的操作开始日期，不得以产品包装日期作为生产日期。

从这个来理解，生产日期还是有一定余地的，一般制药企业生产日期只规定到月，由些可见误差一两天，不会对药品贮存与使用造成大的影响。

　所以我个人认为是可以不销毁的。

仅供参考！

yongge · 发表于 2012-6-17 22:36:53

为什么继续打印错误的日期呢，应当将已打错误日期的产品销毁，还未打印日期的产品打印正确的日期，若为外包装材料更换包装就可以了，偏差和风险评估还是要做的。

一路飞扬 · 发表于 2012-6-18 00:05:34

销毁错误包材，物料继续生产！责罚到人，批评教育，通报事故！

一路飞扬 · 发表于 2012-6-18 00:08:43

紫苏叶发表于 2012-6-15 13:41
坚持错的生产日期不行吧，你还得做风险分析。

风险分析，这是新引进的！我不赞同，也不反对！但是我认为最重要的是该公司的GMP培训应该不到位！不信让我去检查一下。

一路飞扬 · 发表于 2012-6-18 00:11:14

xytwu 发表于 2012-6-16 19:56
错了就是错了！坚决要销毁啊！还的做销毁记录哦！不过这样的错误是怎么出来的啊？也许是楼主公司在这方面的 ...

你怎么就知道他们公司出这样的错不是微乎其微？就算是万分之一的机率，出了错就是出了错！处理好了，吸取教训，避免同类事情的发生，仍然还是优秀的生产管理者。

[质量保证QA] 生产日期错误的处理

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