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[质量控制QC] 方法转移

3一花一世界

发表于 2017-9-7 23:33:23 | 显示全部楼层 |阅读模式

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最方法转移有什么参考资料吗

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发表于 2017-9-8 08:23:10 | 显示全部楼层

fda有相应的技术指南

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发表于 2017-9-8 08:27:45 | 显示全部楼层

minitab 的知识太少了

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发表于 2017-9-8 09:25:26 | 显示全部楼层

转出方与转入方需签订质量保证协议及保密协议，转入方需做外来文件控制并进行方法学确认。

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发表于 2017-9-9 09:52:17 | 显示全部楼层

有药典规定，也可以上CNKI搜索一下

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发表于 2017-9-9 14:23:25 | 显示全部楼层

美国药典看一下吧

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发表于 2017-10-26 13:08:17 | 显示全部楼层

USP1224 1225 1226

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发表于 2017-10-27 13:47:55 | 显示全部楼层

USP 对分析方法转移有专门的general chater 1224.

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