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【缺陷整改系列十四】清洁管理缺陷项(二)

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药徒
发表于 2017-9-12 12:01:34 | 显示全部楼层 |阅读模式

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十三、未规定洁净间地漏清洁处理操作

背景为:
现场检查时发现洁净生产区精洗间的地漏未清洁,存在残余污水未排尽,且无人员进行处理,现场询问操作人员,地漏并无规定进行处理,自然排空,且查《洁净区卫生管理》(LT/AD/PM15)未对地漏清洁、维护作出规定,不能有效规避地漏微生物滋生风险。


请各位蒲友帮忙提供一下整改思路或者方式方法哦~
务必详尽可行,谢谢各位了


除了修改文件进行规定外,是否还需要其他必要的调查或处置方式。


【缺陷整改系列十三】设备设施管理缺陷项
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【缺陷整改系列十二】计算机管理缺陷项
https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=386346&fromuid=53478
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【缺陷整改系列十一】仓储管理缺陷项
https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=386110&fromuid=53478
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【缺陷整改系列十】安全管理缺陷项
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药徒
发表于 2017-9-13 09:51:14 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2017-9-13 11:49:35 | 显示全部楼层
连地漏的清洁规程都没有,这还真是。。。。。
按整改的几大步骤,先把描述缺陷,再进行缺陷分析,可原因怎么说好呢?意识问题,责任心问题,还是不具备相关经验?
再然后是风险评估,对以前生产的产品的影响,对生产环境的影响。
最后是CAPA,已经生产的产品怎么排除风险?加大抽样、检验量?
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药师
发表于 2017-9-13 13:59:39 | 显示全部楼层
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药生
发表于 2017-11-8 13:17:45 | 显示全部楼层
这么好的主题怎么没人顶呢
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