关于供应商增加

Ang-cao · 发表于 2017-9-12 12:22:18

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我们公司苯甲酸钠原来的供应商因为停产，需要及时增加个新的辅料供应商。
问题来了：多个产品都需要用到苯甲酸钠，是否每个产品都需要做加速试验完后，才能正式大生产用？或是做单个产品昨晚加速试验，合格后，添加供应商，再用到其他产品中，其他产品直接留长期试验？
有遇到相似问题的吗？

桐桐妈 · 发表于 2017-9-12 12:47:18

每个产品都需要做。如果是辅料，还需要进行常规稳定性，最好是能到6个月，批准变更，后续稳定性做到效期后，作为变更回顾内容。

苦瓜和尚 · 发表于 2017-9-12 13:21:30

之前居然不做备用供货商，临时抱佛脚，来不及了！

guoygang · 发表于 2017-9-12 15:00:07

单一供应商的风险太大了，尤其是现在环保检查这么严了。不小心就中枪了。

北重楼 · 发表于 2017-9-12 16:03:21

根据该物料在产品中用途评估其对产品质量影响再开展相应的验证或稳定性研究

xqliu · 发表于 2017-9-13 14:15:37

生产一个做一个，逐个完成

药药患者 · 发表于 2017-9-17 14:55:11

加个新供应商好麻烦，学习了！

clq414 · 发表于 2017-9-19 08:30:21

如果是注射剂还得去备案好像

gzrobin · 发表于 2017-9-19 09:20:08

学习了！
我们厂还没有生产！但供应商也是老在换！

734419668 · 发表于 2017-9-19 14:17:08

嗯，供应商要有备用的

小金库 · 发表于 2023-4-2 21:24:14

非常感谢分享

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