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[生产运营] 药片麻面

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发表于 2017-9-14 13:16:55 来自手机 | 显示全部楼层 |阅读模式

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我公司生产固体口服制剂,按照之前的产品工艺规程执行,产品工艺处方中,原料、蔗糖、糊精、玉米淀粉、湿法制粒后,外加羧甲淀粉钠和硬脂酸镁总混,压片,内包,成品常温储存一段时间后,出现麻面现象,怎么回事?求给位老师指导。
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发表于 2017-9-14 14:35:37 | 显示全部楼层
本身就有麻面吧,估计是储存吸潮后更明显了
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药徒
发表于 2017-9-14 15:59:04 | 显示全部楼层
估计吸潮了!!
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发表于 2017-9-15 17:31:01 | 显示全部楼层
片芯硬度低,虽符合脆碎度要求,但是在铝塑或者塑瓶过程中,震动频率过大,麻面形成。或者压片后就有,只是没有发现。
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药徒
发表于 2017-9-19 15:11:12 | 显示全部楼层
应该是压片过程就出现麻片了吧?
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药徒
发表于 2017-9-19 17:59:54 | 显示全部楼层
脆碎度多少
羧甲为什么不内加
粘合剂是如何调制的
处方比例是多少
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药徒
发表于 2017-9-19 22:39:07 | 显示全部楼层
颗粒过硬,素片表面不平,包装过程中磨擦后更加明显。
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药徒
发表于 2017-9-20 09:57:58 | 显示全部楼层
没包衣的素片吗?原料是哪一类?
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药徒
发表于 2017-9-20 15:19:08 | 显示全部楼层
感觉湿度大了些!仅供参考!
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药徒
发表于 2017-9-20 16:13:26 | 显示全部楼层
吸潮了吧,有着蔗糖和糊精存在
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药徒
发表于 2017-9-20 18:08:45 | 显示全部楼层
正常现象,调查一下
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发表于 2017-9-21 10:08:53 | 显示全部楼层
坐等讨论结果,学习学习
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发表于 2017-9-21 11:24:18 | 显示全部楼层
还有一种可能,就是湿法制粒时混合不均匀,导致部分原辅料有微粒结节,从软材中能仔细发现到,但制粒后就不易察觉了,压片后也不会很明显,但是一旦稍微吸潮就表现出来了。
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药徒
发表于 2017-9-21 13:28:00 | 显示全部楼层
是不是颗粒太多,细粉太少造,外加吸潮导致的。
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药徒
发表于 2022-8-23 10:57:09 | 显示全部楼层
学习学习!!
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