【讨论】关于Excel电子表格的验证，如何按照ISPE GAMP5的软件分类进行分类的讨论？

lzw0813 · 发表于 2017-9-18 22:49:08

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关于Excel电子表格的验证，如何按照ISPE GAMP5的软件分类进行分类的讨论？

在使用Excel时一般会有以下几种情况：

1. 用来存储数据，作为一个数据库（不建议使用Excel做数据库）

2. 用来进行简单的计算，相当于代替计算器使用。

3. 用来处理数据得到计算结果（使用内置的函数和判断语句得到想要的结果）

4. 在Excel里面加入VBA编程进行一些复杂的计算或处理

个人的理解是，上述几种情况对应于GAMP5中的软件分类情况如下：

第1种情况——GAMP5 中的第5类软件

（如果实在要用Excel作为数据库，进行各种设置，满足要求后，并定是第五类软件）

第2种情况——GAMP5 中的第3类软件

第3种情况——GAMP5 中的第4类软件

第4种情况——GAMP5 中的第5类软件

纯属个人理解，我也不知道理解的对不对，大家讨论讨论，帮我解决解决问题！谢谢！！！

hongwei2000 · 发表于 2017-9-19 08:47:32

叶非发表于 2017-9-19 08:10
一个只能归到1的软件，你硬是要去找个参考，你觉得可行么？

Excel本身是一类
但自己加入了公式就不应该是一类了

叶非 · 发表于 2017-9-19 08:10:15

一个只能归到1的软件，你硬是要去找个参考，你觉得可行么？

小宫lover · 发表于 2017-9-19 08:51:17

楼主总结的很到位，比较同意楼主的意见

叶非 · 发表于 2017-9-19 14:00:36

hongwei2000 发表于 2017-9-19 08:47
Excel本身是一类
但自己加入了公式就不应该是一类了

但是也不能算是第三类吧。

ia6puJyJIU · 发表于 2017-9-19 18:06:57

本帖最后由 ia6puJyJIU 于 2017-9-19 18:10 编辑

妤间富璇寸殑鏄鐨勶紝绠

wencong · 发表于 2017-9-27 15:23:20

我只想说,我有种晕的状态

fairiceman · 发表于 2017-11-16 14:23:33

同意你的观点，另针对最后一种情况怎么进行验证呢？可以举个例子么？

lzw0813 · 发表于 2017-11-16 21:29:40

fairiceman 发表于 2017-11-16 14:23
同意你的观点，另针对最后一种情况怎么进行验证呢？可以举个例子么？

可以根据GAMP5的V模型进行验证！GAMP5讲的还算清楚

xxioa · 发表于 2017-12-15 16:03:32

不明白意识，求明细说明

weade-allen · 发表于 2020-9-28 15:30:14

2和3都是1类的

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