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[吐槽及其他] 样品未贴签入库放行

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发表于 2017-9-19 09:07:00 | 显示全部楼层 |阅读模式

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接下来计划做临床样品,部分做稳定性试验,由于使用量还没有确定下来。是否可以生产完成后先不贴签?检验放行后,等使用量确定下来后在部分贴稳定性签部分贴临床签?
这样的放行符合要求吗?
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药士
发表于 2017-9-19 09:10:10 | 显示全部楼层
产品先入库,大不了之后再领回车间包装间或仓库分装间进行分包装。
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药士
发表于 2017-9-19 09:29:53 | 显示全部楼层
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 楼主| 发表于 2017-9-19 09:41:27 | 显示全部楼层
zysx01234 发表于 2017-9-19 09:10
产品先入库,大不了之后再领回车间包装间或仓库分装间进行分包装。

那包装后还需要检验放行吗?
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 楼主| 发表于 2017-9-19 09:42:57 | 显示全部楼层

重新包装后可以用之前的检验放行报告吗?

点评

你们应该有一个分装操作SOP,另外在产品放行SOP规定分装后的产品/样品如何放行。 我们之前有样品分装记录和产品分装记录,前者用于记录样品的分装【一页纸】,后者用于销售批次的换包装及分装记录【类似于包装记  详情 回复 发表于 2017-9-19 09:49
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药士
发表于 2017-9-19 09:49:15 | 显示全部楼层
一座木桥 发表于 2017-9-19 09:42
重新包装后可以用之前的检验放行报告吗?

你们应该有一个分装操作SOP,另外在产品放行SOP规定分装后的产品/样品如何放行。

我们之前有样品分装记录和产品分装记录,前者用于记录样品的分装【一页纸】,后者用于销售批次的换包装及分装记录【类似于包装记录】,这类情况一般不需要重新检验,通过订货单的形式QC直接开具相应批号和数量的COA,QA也会给一份放行单。
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药士
发表于 2017-9-19 10:06:11 | 显示全部楼层
你可以产品先放在仓库,暂存,标签贴好后 包装记录归入批记录,在放行
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药士
发表于 2017-9-19 10:27:09 | 显示全部楼层
只检验先不放行
放行时也只对完成部分按照COC进行放行
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大师
发表于 2017-9-19 14:10:39 | 显示全部楼层
可以先寄库于仓库
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 楼主| 发表于 2017-9-19 15:08:41 | 显示全部楼层
岁寒三友 发表于 2017-9-19 10:06
你可以产品先放在仓库,暂存,标签贴好后 包装记录归入批记录,在放行

好的,不能先放行后贴签是么?
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 楼主| 发表于 2017-9-19 15:11:22 | 显示全部楼层
北重楼 发表于 2017-9-19 14:10
可以先寄库于仓库

所以不可以先放行后再根据需求贴签是么?
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