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[生产制造] 冻干用胶塞灭菌后粘连,互插问题

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发表于 2017-9-21 11:17:45 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位老师 冻干的胶塞在灭菌后粘连互插现象是由于灭菌过程的哪些因素不当导致的呢?
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药徒
发表于 2017-9-21 11:36:19 | 显示全部楼层
个人觉得与灭菌过程无关,考虑的是胶塞生产时的配方,也就是胶塞本身的问题。
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宗师
发表于 2017-9-21 11:46:37 | 显示全部楼层
把问题说的更清楚一些,方便大家帮你把问题分析清楚!
1、胶塞出现粘连是大面积的,还是个别的?互插也是一样。
2、清洗、灭菌的条件是什么,描述一下程序设定。
3、厂家帮你硅化还是自行硅化,还是厂家已经硅化了,自己也要再次硅化,如果硅化,硅油用的什么厂家什么型号的。
4、有没有出现使用生产剩余的胶塞再次清洗灭菌呢。
5、以前同一厂家胶塞是否出现过类似现象,是否因为不同批次的原因呢。
6、以上都分析完了没问题,建议联系胶塞厂家,确认生产过程胶塞配方是否有微调。

希望对你解决问题有所帮助!
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药徒
发表于 2017-9-21 12:07:20 | 显示全部楼层
dcgxy1205 发表于 2017-9-21 11:46
把问题说的更清楚一些,方便大家帮你把问题分析清楚!
1、胶塞出现粘连是大面积的,还是个别的?互插也是 ...

楼上说的真专业,是搞制剂生产设备的吗?以后还请多多指教。
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药徒
发表于 2017-9-21 13:26:25 | 显示全部楼层
有几种原因,不过需要你自己分析情况。其中出现该问题是否在生产过程发生变更后产生的。比如胶塞清洗工艺是否发生变更?或者胶塞厂家是否变更,胶塞的产品批号是否发生变更,等等。肯定是有所变化导致的。而且一般情况下,大多数是胶塞本身的问题造成的,比如硅化工艺或胶塞的成分变化等。
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药徒
发表于 2017-9-21 13:44:21 | 显示全部楼层
我觉得胶塞的形状,特别是双叉和三叉的容易发生这种情况,现在有中设计是中间不是空的四周有通气空的胶塞好用。
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药徒
发表于 2017-9-21 13:47:09 | 显示全部楼层
1.与胶塞结构设计有关,让供应商改变尺寸,提供小样试验一下。
2.与胶塞材质有关
3.或许与灭菌有关
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