现场审计

haiqa · 发表于 2017-9-25 17:27:38

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现场审计主要审计什么？

飞凌大圣 · 发表于 2017-9-25 19:21:32

看你审计什么样的供应商，类别不同关注度也差别较大。原料药主要关注GMP的落实情况，无菌原料药还应关注无菌保证水平；辅料就比较简单了，参照原料药执行即可；内包材关注批间一致性；外包材重点关注混淆和差错。
另外，因供应商的管理水平整体差别较大，审计前应做好足够的功课，千万别当成免费旅游了就行

橙路漫漫 · 发表于 2017-9-26 08:02:00

dcgxy1205 发表于 2017-9-25 19:21
看你审计什么样的供应商，类别不同关注度也差别较大。原料药主要关注GMP的落实情况，无菌原料药还应关注无 ...

最后一句要改成
就当免费旅游了

ROY324 · 发表于 2017-9-26 08:12:01

工艺控制、检验、储存、偏差处置、计量管理、原材料的控制、多品种共线时考虑清洁问题，这些都是最基本的。

小美2005 · 发表于 2017-9-26 08:26:34

补充：生产设备、工艺流程、工艺卫生，批生产记录等等。

左手温暖右手 · 发表于 2017-9-26 08:29:03

呵呵。。审计，审谁都没搞清

wwd7212 · 发表于 2017-9-26 08:33:34

把问题说清楚些吧，都会给你较有用的答案的

pfz2867 · 发表于 2017-9-26 08:44:18

你没有被别人审计吗？GMP参加过吧，学着和他们一样就行

zysx01234 · 发表于 2017-9-26 09:57:59

学学你的客户或官方怎么审计你们的，那么你也可以按此审计你的供应商，不过上游供应商可能实力没有那么强，发现很多问题是很正常的，不过最后的审计报告中可以少列一些问题，仅仅做下口头交流。

风车的幸福 · 发表于 2017-10-26 09:57:47

对象不同，审计内容不同，分别制定原料，辅料，内包，外包审计计划是审计记录

resume · 发表于 2017-12-15 14:20:11

dcgxy1205 发表于 2017-9-25 19:21
看你审计什么样的供应商，类别不同关注度也差别较大。原料药主要关注GMP的落实情况，无菌原料药还应关注无 ...

物料是食品企业要怎么现场审计

飞凌大圣 · 发表于 2017-12-15 14:30:32

resume 发表于 2017-12-15 14:20
物料是食品企业要怎么现场审计

物料是食品企业要怎么现场审计

楼主的语言表达能力亟待提升，就这一句话，我愣是没搞懂，食品什么时候可以变成企业——————

把你想要说的事情来龙去脉说清楚，园子里的高手多如牛毛，有监管部门、有行业精英、有一线专家，随便可以把你的问题解释的清清楚楚的，祝你好运吧！

resume · 发表于 2017-12-15 14:46:39

dcgxy1205 发表于 2017-12-15 14:30
物料是食品企业要怎么现场审计

楼主的语言表达能力亟待提升，就这一句话，我愣是没搞懂，食 ...

如:如中药饮片用到的药食同源的药材，生产商是食品生产企业，经销商是食品经营企业，如何现场审计？

许勤15118027845 · 发表于 2022-5-4 11:53:45

只需要审计生产商

xuyajiehz1 · 发表于 2022-5-27 10:07:16

ROY324 发表于 2017-9-26 08:12
工艺控制、检验、储存、偏差处置、计量管理、原材料的控制、多品种共线时考虑清洁问题，这些都是最基本的。

偏差处置在外包那块，供应商完全没概念啊。

小金库 · 发表于 2022-7-15 11:48:22

不错，学习了

[供应商管理] 现场审计