风险管理方案和规程，已找老万评价过。值得参考！

华佗 · 发表于 2011-6-9 16:38:01

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如题。刚收藏的，分享下！

kingway · 发表于 2011-6-9 20:07:47

本帖最后由 kingway 于 2011-6-9 20:07 编辑

风险管理规程下载看过，是药智论坛的资料，交流一下：
1、作为风险管理规程，应该属于企业的二级程序性文件，首先从部门和责任人表述上，存在一定不足，GMP的企业负责人特指生产管理负责人和质量管理负责人，而非通常公司意义上的负责人指的是总经理/CEO；
2、应该有一个风险管理委员会，即风险管理组织的归口部门；
3、风险管理两个重要的维度，风险发生的可能性和危害程度定值没有，如果没有了这两个定值，风险也无法定值，缺少定值，在风险消减计划就难以考量，风险回顾也难以落到实处；
4、发生风险的汇报流程需要明确，比如几类的风险，发生后多长时间应该向谁汇报、备案、处理，作为公司的程序性文件，必须明确；
5、定期进行回顾，定期是什么？半年一次？一年一次？公司的文件不是国家颁布的指导原则，必须明确；
6、缺少STP的方法和程序步骤，缺少相应的表单附件。比如你识别出来的风险，定值为15，高风险，通过什么措施降低到9，可控制风险，类似于偏差变更管理的追踪，需要明确的人员负责，而且有既定的流程；
没有仔细看文件，大概浏览一下，希望能对楼主有所帮助
感谢药智论坛和华佗先生的分享~~感谢老马给予的指导和评价，现代中药制药群感谢你们的无私“风险”

脸妖 · 发表于 2011-6-9 16:58:24

好的东东加上万哥的名声，必须得看看了

脸妖 · 发表于 2011-6-9 16:58:33

好的东东加上万哥的名声，必须得看看了

华佗 · 发表于 2011-6-9 16:59:27

没有万哥的就不看了

baibiegirl · 发表于 2011-6-9 19:10:53

好好看看

老马 · 发表于 2011-6-9 19:48:12

确实不错

华佗 · 发表于 2011-6-9 20:12:59

对我们这批初步研究风险管理的人指明一个方向，完善方面还要靠大家努力。

lxzxd007 · 发表于 2011-6-9 20:19:26

好好看看

大呆子 · 发表于 2011-6-9 22:32:23

老万算老几哦

咕咕 · 发表于 2011-6-9 23:37:35

老万算万老

愚公想改行 · 发表于 2011-6-11 11:15:11

老万水平很高地!

helenlian · 发表于 2011-6-13 13:55:00

谢谢了，学习学习

287797194 · 发表于 2011-6-13 20:21:07

下个看看。。。

287797194 · 发表于 2011-6-13 20:22:26

为什么下不了啊

287797194 · 发表于 2011-6-13 20:23:58

可以了。。。呵呵

wango0190 · 发表于 2011-6-14 09:45:53

学习一下!!

和平 · 发表于 2011-6-14 23:54:15

下载学习了，谢谢！

阿旺 · 发表于 2011-6-15 17:07:44

先学学再说

阿旺 · 发表于 2011-6-15 17:08:19

7*说的有道理，可借鉴

[风险管理] 风险管理方案和规程，已找老万评价过。值得参考！

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