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[行业曝光台] 您没救了?中药注射液

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发表于 2017-10-11 11:21:43 | 显示全部楼层 |阅读模式

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    中药注射剂的野蛮本质在于将大量未知成分注入人体,违反了注射剂的基本技术要求。注射剂的技术要求和质量标准也是最严格的,其中最主要的是注射剂必须成分清晰、药品纯净度高、疗效有充分证据、毒副作用明确。这是国际医学界的共识,也是最基本的原则,而中药注射液却是有违这些原则,更不安全。

大家一定要记住:千万不要用中药注射剂

中药注射液不良反应事件一览

被注射过而且还没有发生任何不良反应的患者都是幸运的,因为中药注射液被报道出来的不良反应事件实在太多。

2006 年,国家药品不良反应监测中心共接到鱼腥草注射液不良反应报告 5488 例,严重药品不良反应 258 例,死亡 44 人,鱼腥草注射液被暂停销售使用。

2008 年,刺五加注射液导致严重不良反应,导致 3 位患者死亡。国家食品药品监管局叫停黑龙江完达山药业公司生产的刺五加注射液。茵栀黄注射液导致 4 名新生儿发生不良反应,其中 1 名死亡。卫生部要求立即停止该批号茵栀黄注射液的临床使用。

2009 年,双黄连注射液发生不良事件,并有死亡病例报告。卫生部、国家食品药品监督管理局紧急通知暂停使用和销售黑龙江乌苏里江制药有限公司佳木斯分公司生产的双黄连注射液,随后又叫停多多药业有限公司的双黄连注射液。香丹注射液导致 13 名患者发生不良反应。卫生部、国家食品药品监督管理局紧急通知立即停止使用和销售并依法查处浙江天瑞药业有限公司生产的香丹注射液。

2011 年,喜炎平注射液导致 49 名患者发生严重不良反应。

2012 年,药监局第 48 期《药品不良反应信息通报》中,提示了脉络宁注射液和喜炎平注射液的严重过敏反应。

这些药品警告大家在家庭用药中搜索该药品时都会出现在第一行。

前不久国家药监局刚刚公布的 2013 年《国家药品不良反应监测年度报告》里,2013 年全国药品不良反应监测网络共收到中药注射剂报告 12.1 万例次,其中严重报告占 5.6%。与 2012 年相比,中药注射剂报告数量增长 17.0%,高于总体报告增长率。其中前十位的药品为:清开灵注射剂、参麦注射剂、丹参注射剂、双黄连注射剂、香丹注射剂、血塞通注射剂、脉络宁注射剂、舒血宁注射剂、生脉注射剂和黄芪注射液。

在这样的数据面前,只能坚定的拒绝中药注射液

基层开中药注射剂处方需谨慎!
2015年,全国药品不良反应监测网络共收到中药注射剂报告 12.7万例次,其中严重报告9,798次。
2015年,中药注射剂所致的不良反应/事件,约占到全部中药不良反应/事件的51.3%。
不良反应报告数量排名前10 名的药品分别是:清开灵注射剂、参麦注射剂、双黄连注射剂、血塞通注射剂、舒血宁注射剂、血栓通注射剂、丹参注射剂、香丹注射剂、生脉注射剂、痰热清注射剂。
综合以上信息,我们可以看到,医保目录之所以在中药注射剂上面做限制,也是为了降低中药注射剂的不良反应事件。限制医疗机构,主要原因是二级以上医疗机构对输液后不良反应的应急设施比较健全。
目前很多县级医院已经公开禁止使用中药注射剂,而2013年的时候,北京多家大医院曾拒绝中药注射剂,大医院应用较少,所以目前中药注射剂主要在基层医院应用较多,并且有很多医生超说明书应用。但介于基层对输液后不良反应的抢救能力较弱,再次提醒大家:这些中药注射剂应用被限制了,大家开处方的时候,三思而后行!

中药注射剂不良反应有如下特点

1. 多发性和普遍性。 几乎所有的中药注射剂都发生过不良反应。

2. 临床表现多样性。 中药注射剂的不良反应可导致机体多个器官和系统损伤。

3. 不可预知性。 由于中药注射剂成分复杂且未知成分较多,不良反应无法预知。

4. 不确定性。 无法确定一种中药注射剂可能导致多少种不良反应,如香丹注射液不良反应的临床表现多达十几种。

5. 批次差异性。 由于中药注射剂的质量标准粗糙,不同厂家、不同批次的不良反应类型存在较大差异,无法做出确切结论。

药品成分复杂、质量控制不严格都是中药注射剂存在的问题,也是导致了不良反应的主要原因。


这么多的不良反应,中药注射剂,您没救了。
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药徒
发表于 2017-10-11 15:09:22 | 显示全部楼层
其实你的观念,包括你的理论你应该发给国务院
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药士
发表于 2017-10-11 11:22:52 | 显示全部楼层
说一句中性点的话,化学药、生物药注射剂都有很多不良反应,甚至挂人。

要看的是发生率和严重程度,而不是看绝对数字。
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 楼主| 发表于 2017-10-11 11:24:34 | 显示全部楼层
红茶. 发表于 2017-10-11 11:22
说一句中性点的话,化学药、生物药注射剂都有很多不良反应,甚至挂人。

要看的是发生率和严重程度,而不 ...

中药注射液不需要中性的评价。
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药士
发表于 2017-10-11 11:24:59 | 显示全部楼层
鱼腥草已经西制了
理论上属于单一成分
但实际上注射剂成分根本不单一
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 楼主| 发表于 2017-10-11 11:26:39 | 显示全部楼层
hongwei2000 发表于 2017-10-11 11:24
鱼腥草已经西制了
理论上属于单一成分
但实际上注射剂成分根本不单一

鱼腥草能提取的那么纯吗,已知的成分就二十多种。
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药徒
发表于 2017-10-11 12:03:07 | 显示全部楼层
不能这样找茬...想当年我做过生化药,那东西成分不会比中药注射剂简单,检验项目热原过敏降压物质一大堆。中药注射剂,从研发上讲是死路,从老板的角度看,个个是限量绝版的宝贝,将来质控技术进步了,至少可以做到安全无效嘛
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大师
发表于 2017-10-11 12:58:39 | 显示全部楼层
化药注射剂不良反应也不少
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药徒
发表于 2017-10-11 13:01:43 | 显示全部楼层
从来没看好过中药注射剂,比较认可欧盟的观点,你要说得清是啥起效。本来是吃到肚子里的,非要打到血管里,老祖没这么用过。
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药徒
发表于 2017-10-11 13:22:31 | 显示全部楼层
是药三分毒,没有一种药是完全没有副作用的。中药注射剂不良反应逐年增高的原因,恐怕与近年来药品不良反应报告制度有关,至于那个品种有问题,就单说那个品种的问题,没有必要搞一棍子打死。标准不高,可以提高标准,工艺不合理,可以再优化。关键看有没有疗效,用好了是药品,用不好则是毒品,一切都在于人。出了问题要找到原因,不要搞一阵风的激情,不管它好与不好,中药都是无罪的,有罪的是人。
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宗师
发表于 2017-10-11 13:45:08 | 显示全部楼层
提出有纯度的有效成分,严格的药理毒理临床试验。
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药士
发表于 2017-10-11 15:00:26 | 显示全部楼层
皇牌吐槽王 发表于 2017-10-11 14:11
为什么中药都是无罪的?

别扯什么中药守护了我们几千年了,大清朝人均寿命还不到40岁,您要是从小到大 ...

裹小脚也有近千年历史,男人留辫也有200多年历史,传统到底是啥。
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药士
发表于 2017-10-11 16:52:20 | 显示全部楼层
七弦无刃剑 发表于 2017-10-11 11:26
鱼腥草能提取的那么纯吗,已知的成分就二十多种。

鱼腥草素钠
在液体中不稳定
十多年前我见过的标准没有有关物质检验
含量测定的是硫的含量
所以用HPLC法测含量的话
即使真实含量降到0测定的结果也是100
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药徒
发表于 2017-10-11 18:08:51 | 显示全部楼层
皇牌吐槽王 发表于 2017-10-11 14:11
为什么中药都是无罪的?

别扯什么中药守护了我们几千年了,大清朝人均寿命还不到40岁,您要是从小到大 ...

就算是皇牌吐槽王,也不能断章取义,没有人说不要中药接触现代科技,人均寿命的长短与当时现实社会制度、国民总体生活水平及战争有很大关系,不是中药医学所造成的,更与裹脚和留辫子没有关系。。。。。
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药徒
发表于 2017-10-11 18:25:27 | 显示全部楼层
我们还没研究透彻,有效成分还没搞清楚或者没办法分离提纯,青蒿素就很好
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药徒
发表于 2017-10-11 20:15:25 | 显示全部楼层
本帖最后由 王晓峰 于 2017-10-11 20:23 编辑
皇牌吐槽王 发表于 2017-10-11 18:29
不是断章取义?如果这句话是论点,那您能说说您的论据是什么?在这个药理毒理数据,杂质谱分析,临床数据 ...


逐条回复吐槽:(括号内的为回复内容)
“中药注射剂不良反应逐年增高的原因,恐怕与近年来药品不良反应报告制度有关”——这句话充分了中国特色社会主义思维,让我想起了小时候打针的时候被蒙住双眼,好像家长觉得我只要不看针头就不会觉得疼了似的中药注射剂不良反应的发生率原本就高,只是前多少年国家有关部门对信息的收集不够重视,现在体现出来了,大家重视了,就要抱着解决问题的态度去逐品种的落实,是哪个品种的问题或哪个环节的问题就解决哪个问题,这是我的本意和看法,还够不上中国特色的社会主义思维。至于你小时候打针的说法,我没经历过,但可以理解,你亲身经历了,应该深有体会。)
“是药三分毒,没有一种药是完全没有副作用的。”——班里倒数第一的孩子被老师批评后指着优等生的鼻子质问老师:难道他就从来没做错过题目吗?(要拿这个说事的话,我只能说你的比喻很恰当。但我还是要替那个“倒数第一的孩子”说句话,倒数第一一定是有原因的,你没有说明原因,还是存在断章取义。虽然倒数第一,也还是有优点的,起码他还存有勇气,还有争取的机会。怕就怕在他被老师批评之后,自暴自弃,从此丧失勇气,再也看不起自己。)
“至于那个品种有问题,就单说那个品种的问题,没有必要搞一棍子打死。”——我抽烟,喝酒,吸毒,卖淫,约炮,打架,盗窃,但我依然是个好女孩(抽烟、喝酒、吸毒、卖淫、打架、盗窃肯定不是好女孩,但要看是谁家的孩子和怎么去对待了,即使要枪毙法院也要给个法律依据吧)
“标准不高,可以提高标准,工艺不合理,可以再优化。”——中国特色社会主义官腔(吐槽就吐槽,不要打棍子扣帽子,够不上官腔,也没有必要在这打嘴仗)
“关键看有没有疗效”——你听说过“安全”这种事吗?(听说过,但不全面,还想请教一二。猜想你要说的意思就是中药的“安全无效”吧,既然中药安全无效,何来注册批文?这不还是涉及到具体问题嘛)
“用好了是药品,用不好则是毒品,一切都在于人”——什么叫“用好了”?什么叫“用不好”?如果这个药本身的安全性就有问题,即使是严格按照中医理论给药,也会导致严重不良反应。那这算是“用好了”还是“用不好”?(如果本身的安全性就有问题,何来批文?研发、临床环节工作没有做好,就具体问题具体解决,该砍就砍,该留就留,也不必全部归罪于中药。青蒿素是不是从中药材中提取的?有没有副作用?是不是依据古方中药的疗法开发的?。。。。。)
“不管它好与不好,中药都是无罪的”——自家的孩子再熊,也是自己家的,别人说不得。(这要看自家家长怎么对待了,如果罪极至死,想留也留不了,想不让别人说怕也办不到。但罪不至死,死也心不甘)
“中药都是无罪的,有罪的是人。”——我家孩子成绩那么差都是你们当老师的没教好!!!(你家孩子成绩不好,与智力、家庭、社会及老师都有关系,但要看重点是哪方面的原因,难道你不问青红皂白就打死???孩子成绩差就一定是孩子的罪吗???)
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药徒
发表于 2017-10-11 20:38:53 | 显示全部楼层
皇牌吐槽王 发表于 2017-10-11 18:29
不是断章取义?如果这句话是论点,那您能说说您的论据是什么?在这个药理毒理数据,杂质谱分析,临床数据 ...

我回答不了您的论据是什么,也没有搞过药理、毒理试验工作和临床数据,杂质谱分析也只是略知一二,甚至只是见过分析设备,这些肯定没有你懂得高深,借此机会请你给我讲讲这些出事的品种,究竟是哪个环节出了问题而需要怪罪“中药都是有罪的”?可以让我也能奇葩一会儿。。。。。
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药徒
发表于 2017-10-11 20:50:12 | 显示全部楼层
皇牌吐槽王 发表于 2017-10-11 20:33
你这一回复,槽点数量呈几何级数增加

不玩了,你赢了

坐山观虎斗,渔人又得利!赢个屁,口干舌燥,连杯水都没有
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药徒
发表于 2017-10-11 22:36:05 | 显示全部楼层
皇牌吐槽王 发表于 2017-10-11 21:19
没有论据的论点就是耍流氓

药可用以毒攻毒,对付流氓必须采用流氓手段,也算以毒攻毒。
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药徒
发表于 2020-6-24 11:56:32 | 显示全部楼层
我只能说,中药注射剂还有很长一段路要走,中药本身由草药而来,制成注射剂里面的一些成分却是注射剂里的不安全因素,但是如果严格按照注射剂的标准,怎么知道去除的那些东西不是中药的有效成分呢,又是否还存在药效,注射剂要求成分明确,可是我们自己都还没搞懂呢,中药成分岂是一朝一夕能弄懂的,用西药的思路来搞中药,可以尝试,但这条路太长,看不到尽头
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