溶液配制灌装换批清洁问题

给我往死里整 · 发表于 2017-10-12 17:00:05

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如果前后两个批次的产品完全相同，更换批次时可以不进行配液罐，管路等的CIP清洁吗？

唐晓宇 · 发表于 2017-10-12 17:21:57

不可以，清洁的一个目的是防止上一批次残留污染下一批次

北重楼 · 发表于 2017-10-12 18:27:20

不可以，至少应该有小清场

椒陵小小兵 · 发表于 2017-10-12 18:38:57

不可以，防止混批

仗义凌然的蚂蚁 · 发表于 2017-10-13 07:19:23

看下GMP，肯定不可以

日出沧海 · 发表于 2017-10-13 07:53:02

换批的时候需要进行清洁的

圣剑之心 · 发表于 2017-10-13 08:01:41

清洁是必须要清的，可以规定清洁方法。

honker · 发表于 2017-10-13 08:37:08

必须得清洁，无论是原料还是制剂

宋晓锋 · 发表于 2017-10-13 08:51:54

必须按批次清洁

bwybwybwy · 发表于 2017-10-13 09:07:35

一些企业在个别产品时候，这么操作

圆and缘 · 发表于 2017-10-13 09:22:33

如果一天配2~3批，同一个配料罐同一个管道，我觉得不用清洗

43467921 · 发表于 2017-10-13 09:50:13

必须清洗，灭菌可以用验证来说明

阿炳1987 · 发表于 2017-10-13 10:25:02

更换批次，需要清洗！

阿炳1987 · 发表于 2017-10-13 10:26:25

楼主说的“两个批次完全相同”指的是哪些方面？如何确定“完全”相同？

sokey26 · 发表于 2017-10-13 13:55:37

炒同样的菜也要洗锅的

给我往死里整 · 发表于 2017-10-13 14:56:56

bwybwybwy 发表于 2017-10-13 09:07
一些企业在个别产品时候，这么操作

是呀，我也想不通为什么这样也可以通过GMP，

给我往死里整 · 发表于 2017-10-13 14:57:51

阿炳1987 发表于 2017-10-13 10:26
楼主说的“两个批次完全相同”指的是哪些方面？如何确定“完全”相同？

产品名称，浓度相同

给我往死里整 · 发表于 2017-10-13 14:59:09

圆and缘发表于 2017-10-13 09:22
如果一天配2~3批，同一个配料罐同一个管道，我觉得不用清洗

但你怎么跟检察院解释呢？

给我往死里整 · 发表于 2017-10-13 14:59:44

产品是最终灭菌产品。

无极 · 发表于 2017-10-13 15:06:31

法规上不可以

[已解决] 溶液配制灌装换批清洁问题