什么情况下企业会自动申请注销批文？

wangleipjf · 发表于 2017-10-16 09:23:34

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今天看到总局发布的注销企业批文的公告“根据吉林天顺药业有限公司等10家企业的申请，国家食品药品监督管理总局决定注销吡拉西坦胶囊等15个药品注册批准证明文件。”，其中还有几个是进口药品，什么情况下企业会主动申请注销批文呢？生产过剩？竞争激烈？没有利润？不能完成一致性评价？

红茶. · 发表于 2017-10-16 09:39:49

再注册是要交钱的。

wangleipjf · 发表于 2017-10-16 09:49:21

有因为再注册费用而放弃批文的？

中华骏捷 · 发表于 2017-10-16 10:30:04

没有办法了，实在是保不住了。

wangleipjf · 发表于 2017-10-16 10:39:01

比方说什么原因呢？@中华骏捷

中华骏捷 · 发表于 2017-10-16 10:57:40

比方说没有能力改造生产条件，达不到GMP要求，该品种生产剂型都没了，批准文号自然要申请注销了。

B!uE_GhoST · 发表于 2017-10-16 11:09:42

由于种种原因没法进行再注册了，拿不到批件了，CFDA不可能说他强制性注销你文号，省局就通知企业自己打报告去申请注销，大家都有台阶。

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