药品注册证与药品注册批件的区别

尚坡

药品注册证与药品注册批件的区别，为什么看见一家供应商同时存在“进口药品注册证”与“药品注册批件”且同一时间。

七夜小小

注册证是“出生证、身份证”，注册批件可以有很多种（再注册，补充申请备案件等）

飞凌大圣

药品获得合法生产批件的方式有以下几种：
1、药品注册批件：由国家药监局发放的药品批件。
2、药品注册证：全国文号普查时发放的药品批准性文件，主要针对省市级卫生部门批准的产品改由国家药监局管理时文号的统一，与药品注册批件具有同等法律效力。
3、药品补充申请批件：当在现有产品规格基础上增加新的规格，国家局批准生产发放批准文号时会以该形式发放药品批件。

beiwei5du

dcgxy1205 发表于 2017-10-17 08:43
药品获得合法生产批件的方式有以下几种：
1、药品注册批件：由国家药监局发放的药品批件。
2、药品注册证 ...

是说明现在并已经不存在发放“药品注册证”的情况（其仅作为过度时间的一种产物？？虽然可能仍然有效），而现仅有发放“药品注册批件”的说法？？？

飞凌大圣

beiwei5du 发表于 2018-3-28 16:34
是说明现在并已经不存在发放“药品注册证”的情况（其仅作为过度时间的一种产物？？虽然可能仍然有效）， ...

是滴，就是这个意思。
现在药品批准的方式只有“药品注册批件”和“药品补充申请批件”，不存在“药品注册证”一说了。