从此又多了个“安全管理受权人”

红茶.

根据“药品生产质量管理规范麻醉药品精神药品和药品类易制毒化学品附录（征求意见稿）”的条款

    第八条（安全管理受权人资格及管理要求）安全管理受权人资格条件及管理要求：
（一）应当至少具有本科学历（或中级专业技术职称或执业药师资格），至少有三年从事药品生产和质量管理的实践经验，其中至少有一年的特殊管理药品安全管理经验。并接受与所生产特殊管理药品相关的安全管理知识培训，熟悉特殊管理药品和禁毒有关法律法规及相关知识；
（二）违反特殊管理药品法律法规受过刑事处罚的，严重违反特殊管理药品法律法规有不良记录的，以及具有精神依赖或身体依赖的自然人，不得担任安全管理受权人；
（三）企业聘任的安全管理受权人应当经所在地市级食品药品监督管理部门核实后，报省级食品药品监督管理部门备案；
（四）安全管理受权人与质量受权人可以兼任。


    第九条（安全管理受权人职责）安全管理受权人主要职责包括：
（一）遵守和实施有关特殊管理药品法律法规和安全技术要求，与质量受权人共同对最终产品实施批放行；
（二）负责建立特殊管理药品供应链安全管理体系，批准供应链安全管理操作规程，并按规定保存记录；
（三）监督特殊管理药品厂房、设施和设备的设计建造、使用维护与再确认，以保证其处于良好的安全防护状态；
（四）确保所有接触特殊管理药品和特殊活性物质的人员都经过特殊管理药品和禁毒有关法律法规及相关知识上岗前培训和继续教育培训，并根据实际需要调整培训内容；
（五）与企业供应链安全管理的相关部门共同实施本附录，确保完成特殊管理药品供应链安全管理数据回顾，并对有关偏差及时组织开展调查和处理；
（六）定期组织实施本企业供应链安全管理体系自检。


这摆明了九成九是质量受权人再多了一项职责。工资不多一份，权力不多一点，现在又多了项“安全管理”的苦逼职责。


我坐等明天开始有受权人上来诉苦了。

青稞公子

对于企业来说质量永远得为生产让道，多点责任除了让质量背锅之外，毫无卵用

whmliguo

没给你再加一个环保负责人就不错了

一念是缘

whmliguo 发表于 2017-10-18 08:20
没给你再加一个环保负责人就不错了

以后会有的

中华骏捷

这个不是人家安全监管局的事嘛，这是要抢人家的饭碗啊。

/yb晨悦

安全管理受权人

大海

安全第一，质量第一

liuhai117

安全管理受权人与质量受权人兼任

七夜小小

出发点挺好，可摆明了，呵呵呵~~~

snowheavyfly

哈哈哈，这个可以转授权吗

look200510

看到兼任就来气

yr98765

第四是重点
（四）安全管理受权人与质量受权人可以兼任。

自在飞花轻似梦

希望真正的重视安全管理工作，而不是仅仅设立一个授权人。

Enjoy

不如，转授权给生产负责人吧

Oo凬月oO

又抢别人的活儿~以后质量受权人可以管整个公司了

办事荒唐

加工资····

赵旭锋

这个东西应该是公安局管的吧
看来我大药监局有往最强战斗部门前进的趋势啊

miceqi

质量受权人可以兼任总经理吗？

yuansoul

miceqi 发表于 2017-10-18 08:37
质量受权人可以兼任总经理吗？

可以

jing2013b

安全生产，责任重于泰山。生产与质量，就“麻醉药品精神药品和药品类易制毒化学品”而言，侧重点还是物料和产品的放行，个人觉得赋予质量受权人合理。

小宫lover

只是针对特殊药品的？（麻醉药品精神药品和药品类易制毒化学品）