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清洁验证最终淋洗水的检测项目有那些?

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药徒
发表于 2017-10-19 10:02:10 | 显示全部楼层 |阅读模式

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清洁验证取样,最终淋洗水的检测除了需要检测纯化水相关指标还需要检测活性成分的指标吗?
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发表于 2017-10-19 10:26:40 | 显示全部楼层
主要是检测活性成分的残留
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药徒
发表于 2017-10-19 10:28:46 | 显示全部楼层
本末倒置了
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药生
发表于 2017-10-19 10:37:42 | 显示全部楼层
根据你验证方案来操作啊,难倒你们做清洁验证没有方案的吗?

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我们做的都是擦拭取样法  详情 回复 发表于 2017-10-19 11:11
最终淋洗水的方案真没有做过  详情 回复 发表于 2017-10-19 10:49
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药徒
 楼主| 发表于 2017-10-19 10:49:46 | 显示全部楼层
可亲可爱 发表于 2017-10-19 10:37
根据你验证方案来操作啊,难倒你们做清洁验证没有方案的吗?

最终淋洗水的方案真没有做过
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药徒
 楼主| 发表于 2017-10-19 11:11:59 | 显示全部楼层
可亲可爱 发表于 2017-10-19 10:37
根据你验证方案来操作啊,难倒你们做清洁验证没有方案的吗?

我们做的都是擦拭取样法
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药徒
发表于 2017-10-19 11:31:58 | 显示全部楼层
擦拭取样方法是针对难清洁部位,看是否清洁干净的,淋洗检测一般是用于设备内结构较复杂,难清洁部位不易判断和取样时,增加的检测项目,如果残留物可能有不容于水的物料,可以在纯化水检测基础上增加残留检测,如果溶的话,就直接TOC(纯化水淋洗前检测值为指标)就可以了。
一般很多厂做的时候,清洗步骤就没有最终淋洗的就别考虑淋洗液了。

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非常感谢您的回答  详情 回复 发表于 2017-10-19 11:46
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药徒
 楼主| 发表于 2017-10-19 11:46:41 | 显示全部楼层
不怕开水 发表于 2017-10-19 11:31
擦拭取样方法是针对难清洁部位,看是否清洁干净的,淋洗检测一般是用于设备内结构较复杂,难清洁部位不易判 ...

非常感谢您的回答
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大师
发表于 2017-10-19 12:27:04 | 显示全部楼层
应该主要是考虑活性物质残留、微生物;另外根据产品特性有时候会增加一些溶液澄清度、PH等项目
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药徒
发表于 2017-10-19 13:50:33 | 显示全部楼层
当然是根据的方案来检测,
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药生
发表于 2017-10-19 14:40:02 | 显示全部楼层
检活性残留、有效成分残留、等
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发表于 2017-12-18 18:26:46 | 显示全部楼层
检活性残留、有效成分残留、微生物等
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药徒
发表于 2017-12-18 19:33:18 | 显示全部楼层
刘辉宾 发表于 2017-10-19 10:49
最终淋洗水的方案真没有做过

没做过?你们的清洁用TOC进行验证,有没有验证TOC的方法行不行啊。
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药徒
发表于 2018-2-9 15:23:02 | 显示全部楼层
根据生产产品来,无外乎是残留与微生物(有微生物要求的)
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发表于 2019-3-26 21:04:34 | 显示全部楼层
感 谢楼主分享
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发表于 2021-5-2 20:03:46 | 显示全部楼层
应必要检测冲洗水的PH值吧
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