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得过且过 发表于 2017-10-23 11:55 这要看企业怎么定了,结合验证数据做评估。有的一个月有的一季度,这个没有明确的规定。
低调入斯 发表于 2017-10-23 14:16 医疗器械参考的是YY-0033,上面的确要求每周做,但是你可以验证数据,适当放宽。
ronwan2005 发表于 2017-10-23 17:04 如果你是无菌医疗器械 你还是按yy-0033来操作 每周测一次 如果不是无菌医疗器械 你就做个风险评估然后 ...
暗暗· 发表于 2017-10-24 08:27 我们做的是无菌医疗器械,所以这个我觉得很扯,检察官只按法规来。做无菌药品都没有这么勤,只要你有数据 ...
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