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本帖最后由 红茶. 于 2017-10-27 22:18 编辑
第八条(五统一)结合中药材生产特点,企业应当统一规划基地,统一供应种子种苗与种源、化肥、农药、兽药等农业投入品,统一种养场地管理措施,统一采收与产地初加工方法,统一包装与贮藏方法。 ——后面有说可以“公司+基地+农户”的模式。那么,统一种养场地,怎么统一法?
第九条(变更控制)企业应当建立变更控制系统,对影响中药材质量的重大变更进行评估和管理。 ——去农户家里搞搞变更控制去?
第十条(生产批)根据中药材质量一致性和可追溯原则,依据土地分布、种子种苗和种源(种群)、生产过程、采收、产地初加工等情况,确定中药材生产批。 ——可追溯,又是农户、农户、农户。
第十一条(文件记录)企业应当建立文件管理系统;生产全过程应有记录,保证关键环节记录完整;批生产、批检验、发运等记录应能够追溯到该批中药材的生产、质量、产地初加工、发运、等情况。 ——文件管理体系,全过程应有记录,农户还是干脆淘汰掉算了吧,这个要求药厂都不敢拍胸脯,农户?
第十二条(追溯体系)企业应当建立中药材追溯体系,保证从生产地块、种子种苗或种源、种植养殖、采收和产地初加工、包装储运到发运的全过程实现可追溯;鼓励企业采用物联网、云计算等现代信息技术建设追溯体系。 第十三条(质量控制体系)企业应当建立质量控制体系,包括相应的组织机构、文件系统以及取样、检验等,确保中药材在放行前完成必要的检验,确认其质量符合要求。 第十四条(自检)对本规范的实施情况,企业应当定期组织进行自检,确认是否符合本规范要求;对影响中药材质量的关键数据定期进行趋势分析和风险评估,根据分析、评估结果,提出必要的改进与完善措施。 ——上面三条,还有上面那些,不想说了。
第二十九条(产地选择)中药材生产基地一般应选址于道地产区,在非道地产区选址,应当提供充分文献或科学数据证明其可行性。 ——为什么不是“应当提供充分文献或科学数据证明道地产区的质量优于其他地区呢?”
——个人认为“道地产区”就是在偷换概念,内蒙古那么长,阿拉善和呼伦贝尔的水土能一样吗?哪里出来的东西都写个一样的内蒙古,这算啥?阿拉善离河西走廊近,还是大兴安岭近?
第三十一条(环境要求)生产基地周围应当无污染源,远离市区。生产基地环境应当符合国家现行标准,空气符合国家《环境空气质量标准》二类区要求,土壤符合国家《土壤环境质量标准》的二级标准,灌溉水符合国家《农田灌溉水质标准》,产地初加工用水和药用动物饮用水符合国家《生活饮用水卫生标准》;确保种植养殖过程的环境持续符合标准要求。 ——远离市区,我试了几年的水培,算是百搭了。
第三十九条(品种选育与嫁接)人工选育的多倍体或单倍体品种、人工诱变品种(包括物理、化学、太空诱变等)、种间杂交品种、转基因品种不允许使用;非传统习惯使用的种间嫁接材料不允许使用;如确需使用上述种质,应当提供充分的科学风险评估和实验数据证明其安全、有效、稳定;不包括仅用于单体成分提取的中药材。 ——转基因有争议就不说了吧,其他这么多种都要禁止?这是在拒绝创新吗?如需、应当、证明,都是实质在关门。
第五十一条(肥料使用技术规程)企业应当根据种植中药材营养需求特性和土壤肥力科学制定肥料使用技术规程: (一)施肥的种类、时间、数量与施用方法,有效降低长期使用化肥造成土壤退化的措施; (二)肥料种类以有机肥为主,化学肥料有限度使用,避免过量施用磷肥造成重金属超标,鼓励使用经国家批准的菌肥及中药材专用肥; ——为什么化学肥料有限度使用,有机肥就不写这句话呢?难道有机肥就没有后面这些问题了?什么年代了,规模化种植可能“有限度使用化学肥料”?
(三)农家肥须经充分腐熟达到无害化卫生标准,避免引入杂草、有害元素等; (四)禁止施用城市生活垃圾、工业垃圾、医院垃圾和人粪便,禁止使用含有抗生素超标的农家肥。 ——人粪便,农户的金坷垃。
第五十二条(病虫草害防治要求)病虫草害防治应遵循“预防为主、综合防治”原则,优先采用生物、物理、农业等绿色防控技术;制定突发性病虫草害防治预案。 第五十三条(农药使用技术规程)企业应当根据种植、养殖的中药材实际情况,结合基地的管理模式,制定农药使用技术规程: (一)农药使用应符合有关规定,尽量避免使用除草剂、杀虫剂和杀菌剂等化学农药,如须使用时,企业应当有文献或科学数据证明对中药材生长、质量和环境无明显影响,优先选用高效、低毒生物农药; ——农药“尽量避免”使用,真的做得到吗?做得到,真的好吗?
(二)详细规定使用的品种,使用的剂量、次数、时间等,使用安全间隔期或休药期,使用防护措施,尽可能使用最低剂量、降低使用次数。 (三)规定农药施用的设备及保养要求; (四)禁止使用:国家农业部门禁止使用的剧毒、高毒、高残留农药,限制在中药材上使用的农药; (五)禁止使用壮根灵、膨大素等生长调节剂; ——生长调节剂也干掉?全都干掉?
第十章 文件——凡事要农户写的文件,估计都要哭。这么规定,实践到底做不做得到啊?别写了又没法做,写了好看。
第一百四十三条(定义)本规范所用下列术语的含义是:
(十一)批 种植地或养殖地生态环境条件基本一致、同一生产周期、生产管理措施一致、采收和产地初加工也基本一致、中药材质量基本均一的一批中药材。 ——照此规定,一家公司一年一个品种基本就是一批了,这记录总算有写的轻松的一面了。
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