求教纯化水系统阀门是否必须采用隔膜阀？

无声断魂 · 发表于 2017-10-30 16:10:10

玄月望夏发表于 2017-10-30 14:05
其实，你们可以请一个省局的或者国家局的检查专家去你们公司看一下，最好叫上承包商的人一起

是个主意，还是请地方局的比较实际

西文 · 发表于 2017-10-30 16:45:06

审计官就按这个审计你法律不可能说太细指南可以说是GMP细则

兰仰光 · 发表于 2020-11-21 08:38:19

用水、洗手可以参考非常接触式感应阀纯化水感应龙头

小子365 · 发表于 2020-12-8 09:23:03

连接灭菌器或清洗设备的用球阀，工人使用的用水点用隔膜阀，用水点用隔膜阀省水，工人使用不会开到最大，也比较符合法规要求。

zzljxl · 发表于 2020-12-8 10:07:05

外包区域的纯水不回到纯水站吗？如果回到纯水站，参数能达到要求吗？

zzljxl · 发表于 2020-12-8 10:09:39

无声断魂发表于 2017-10-30 11:35
现在的关键在于，承包商装的是球阀，而又没有法律依据说他不对，如果认证因为阀门不符合要求被整改，承包商 ...

看设计图纸，以图纸为基准。判定谁的责任，谁承担。

兰仰光 · 发表于 2021-10-2 15:13:52

可以参考一下纯水非接触式阀纯化水感应阀

好吧那就这样吧 · 发表于 2021-10-2 20:46:47

GMP内明确不能又死角
球阀死角太多了，密封也是问题

mojaycz · 发表于 2023-4-24 14:04:14

GB 50913有个带条文说明的版本

栗子7 · 发表于 2023-4-24 14:05:42

现在肯定不能是球阀了

栗思平拜瑞拉 · 发表于 2023-4-26 10:20:22

无声断魂发表于 2017-10-28 15:46
5.2.6只说明了注射用水必须用低碳不锈钢隔膜阀。没找到纯化水相关的要求

但是审查的老师一般都会参考注射用水的要求给你建议

好吧那就这样吧 · 发表于 2023-4-26 20:25:37

球阀有死角，不利于后续微生物控制

[生产设备] 求教纯化水系统阀门是否必须采用隔膜阀？