求解

刘一平～ · 发表于 2017-10-31 17:56:53

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

设备使用日志（整本）能否在甲醛消毒时传入B级洁净区？

枫林之秋 · 发表于 2017-10-31 18:17:18

首先你们车间是最终灭菌还是非最终灭菌，我认为前者可接受，后者不可接受，因为有折叠和遮盖，达不到灭菌效果。一般都采用湿热灭菌的，紧急情况下单张可采用过氧化氢或紫外。

仁者心动 · 发表于 2017-10-31 18:35:47

枫林之秋发表于 2017-10-31 18:17
首先你们车间是最终灭菌还是非最终灭菌，我认为前者可接受，后者不可接受，因为有折叠和遮盖，达不到灭菌效 ...

日志怎么湿热灭菌？GMP只规定进去无菌区灭菌。B级区的记录和洁净区一起消毒是惯常做法。

仁者心动 · 发表于 2017-10-31 18:37:03

说实话，我还没见过终灭的产品，设计有B级区的。

枫林之秋 · 发表于 2017-10-31 20:35:27

我只参加过培训，没有真实做过，但是成本的日志不经过处理直接使用甲醛灭菌是有风险的，纸张是可以的。

刘一平～ · 发表于 2017-10-31 23:18:10

枫林之秋发表于 2017-10-31 20:35
我只参加过培训，没有真实做过，但是成本的日志不经过处理直接使用甲醛灭菌是有风险的，纸张是可以的。

甲醛消毒的穿透效果好不？在哪能找到相应的依据呢？

sokey26 · 发表于 2017-11-1 07:50:46

传进A/B级的方法要验证

玄月望夏 · 发表于 2017-11-1 09:08:02

经过验证可以的话，就能做

xqliu · 发表于 2017-11-1 14:47:29

可以的

[确认&验证] 求解