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[一致性评价] 【分享】压片时发生裂片的原因

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宗师
发表于 2017-11-3 09:04:19 | 显示全部楼层 |阅读模式

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片剂受到震动或经放置时,从腰间裂开的称为腰裂;顶部
裂开的称为顶裂,腰裂和顶裂总称为裂片。
  处方:
  ①药物本身弹性较强、纤维性药物或因含油类成分较多。可加入糖粉以减少
纤维弹性,加强黏合作用或增加油类药物的吸收剂,充分混匀后压片。
  ②黏合剂或润湿剂不当或用量不够,颗粒在压片时黏着力差。
  ③颗粒太干、含结晶水药物失去过多造成裂片,解决方法与松片相同。
  ④有些结晶型药物,未经过充分的粉碎。可将此类药物充分粉碎后制粒。
  ⑤细粉过多、润滑剂过量引起的裂片,粉末中部分空气不能及时逸出而被压
在片剂内,当解除压力后,片剂内部空气膨胀造成裂片,可筛去部分细粉与适当
减少润滑剂用量加以克服。
  ⑥压片机压力过大,反弹力大而裂片;车速过快或冲模不符合要求,冲头有
长短,中部磨损,其中部大于上下部或冲头向内卷边,均可使片剂顶出时造成裂
片。可调节压力与车速,改进冲模配套,及时检查调换。
  ⑦压片室室温低、湿度低,易造成裂片,特别是黏性差的药物容易产生。调
节空调系统可以解决。 

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药王
发表于 2022-7-24 10:31:31 | 显示全部楼层
感谢分享。
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药徒
发表于 2022-11-5 14:42:47 | 显示全部楼层
谢谢分享!
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