意料之中：印度进口原料药也出事了

clq414 · 发表于 2017-11-9 09:54:43

欢迎您注册蒲公英

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

总局关于暂停销售使用印度Enal Drugs Pvt.Ltd.雷贝拉唑钠原料药的公告（2017年第133号）

2017年11月08日发布

　　国家食品药品监督管理总局组织开展进口药品境外生产现场检查，发现印度Enal Drugs Pvt.Ltd.生产的雷贝拉唑钠原料药（英文名：Rabeprazole Sodium，规格：5Kg/桶、25Kg/桶、50Kg/桶，进口药品注册证号：H20160516、H20160521）的生产和质量管理不符合中国《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求，为保证公众用药安全，决定自即日起，在中国境内暂停销售使用该产品，各口岸食品药品监督管理局暂停发放该产品的进口通关凭证，并组织依法处理。

　　特此公告。

食品药品监管总局
2017年11月1日

clq414 · 发表于 2017-11-9 09:56:00

如果总局多飞几家印度进口原料药企业，国内很多代理和制剂厂估计要郁闷了。
庆幸的是，目前制剂进口飞检任务都忙不过来，原料药先放放................

clq414 · 发表于 2017-11-9 09:58:51

当然我不是只针对印度进口原料药，只是进口原料药接触最多就是印度的，其他国家进口原料药不太了解，无法评判！

wwd7212 · 发表于 2017-11-9 11:05:15

一种是加强监管，一种是更有深意的原因

jstanganjun · 发表于 2017-11-9 12:37:14

现在对进口的管制越来越严了，也是好事

奔跑 · 发表于 2017-11-9 15:15:53

印度本身的发展程度就不高，应当加强监管

hlx · 发表于 2017-11-9 15:46:02

意料之中

syhorchid · 发表于 2017-11-9 16:45:14

意料之中？

clq414 · 发表于 2017-11-9 16:47:37

syhorchid 发表于 2017-11-9 16:45
意料之中？

是的，曾经接触过印度原料药，水平参差不齐！

准圣级药老 · 发表于 2017-11-14 08:29:33

吃瓜群众路过。

沧海. · 发表于 2017-11-14 09:52:48

不明真相的群众路过

zss0928 · 发表于 2017-11-14 10:21:22

吃瓜群众路过。

dcpchzc · 发表于 2017-11-14 11:47:36

打酱油的路过

rulai · 发表于 2017-11-15 09:05:31

印度药厂管理本来就不行。

clq414 · 发表于 2017-11-15 09:09:38

这家原料药的国内总代多年前接触过，出现这个可能对生意有冲击

小美2005 · 发表于 2017-11-15 09:41:49

看来楼主对印度原料药生产现状还是比较了解的。

15255801271 · 发表于 2017-11-15 14:53:54

正常，进口不一定就是好的。

clq414 · 发表于 2017-11-15 15:21:31

15255801271 发表于 2017-11-15 14:53
正常，进口不一定就是好的。

906737956 · 发表于 2017-11-15 16:14:24

不明真相的吃瓜群众路过

wood295 · 发表于 2017-11-16 08:29:42

应当加强监管

[规章制度] 意料之中：印度进口原料药也出事了

欢迎您注册蒲公英

点评

点评

点评

点评