蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 9350|回复: 19
收起左侧

[风险管理] 冻干粉针剂冻干后发现挂壁现象比较严重,主要原因有哪些呢?

[复制链接]
药徒
发表于 2017-11-10 15:58:18 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
冻干粉针剂冻干后挂壁现象比较严重,主要原因是什么??
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-11-10 16:26:07 | 显示全部楼层
优先考虑针头和胶塞硅油问题
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-11-10 16:51:06 | 显示全部楼层
气泡 针头喷液 瓶子本身问题
回复

使用道具 举报

药师
发表于 2017-11-10 18:30:09 | 显示全部楼层
主要因素是配方,其次是瓶子。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-11-10 19:19:18 | 显示全部楼层
是那种挂壁,在瓶颈部位还是瓶身,是一圈都有还是只有一边有
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2017-11-10 19:22:36 | 显示全部楼层
FP2016 发表于 2017-11-10 19:19
是那种挂壁,在瓶颈部位还是瓶身,是一圈都有还是只有一边有

瓶颈部位,一边有
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-11-10 19:26:51 | 显示全部楼层
amber36510 发表于 2017-11-10 19:22
瓶颈部位,一边有

可以考虑针头的问题,一是针头下方挂有液滴,二是针头与瓶口过于靠近。可以加强位置校准和检查灌注泵的密封性
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2017-11-10 19:31:33 | 显示全部楼层
FP2016 发表于 2017-11-10 19:26
可以考虑针头的问题,一是针头下方挂有液滴,二是针头与瓶口过于靠近。可以加强位置校准和检查灌注泵的密 ...

那如果是一圈有呢?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-11-10 20:33:09 | 显示全部楼层
amber36510 发表于 2017-11-10 19:31
那如果是一圈有呢?

但你刚才问的是一边
回复

使用道具 举报

宗师
发表于 2017-11-10 21:42:49 | 显示全部楼层
主要是药液配方的配方问题,其次考虑药与玻璃的相容性问题。
回复

使用道具 举报

药师
发表于 2017-11-11 07:34:57 | 显示全部楼层
这个情况,瓶的耐水性是主要原因为多。仅供参考
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-11-11 08:52:56 | 显示全部楼层
amber36510 发表于 2017-11-10 19:31
那如果是一圈有呢?

可能液滴太大,量较多,会扩散到整个瓶颈
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-11-12 15:39:13 | 显示全部楼层
之前我们也是,请了厂家的人来看了下就说可能的3个原因:
1.灌针位置对中
2.灌针滴液、有气泡
3.轨道问题导致瓶子晃动厉害
一边有挂壁的话大概率是针头有问题,可以去排查一下;
够大胆的可以用色水来灌装试下......
回复

使用道具 举报

发表于 2017-11-12 15:51:18 | 显示全部楼层
帖子围观中
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-11-12 16:03:01 | 显示全部楼层
能发个照片看看嘛?
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2017-11-12 16:09:19 | 显示全部楼层
nikonpro 发表于 2017-11-12 16:03
能发个照片看看嘛?


160919e9ef3atpt9ommrtt.jpg
160919ow8bynsy8tqwzqzk.jpg
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-11-12 23:35:06 | 显示全部楼层
这是沸了吧,我怎么觉得这外形已经很好了呢
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2017-11-12 23:38:41 | 显示全部楼层
amber36510 发表于 2017-11-12 16:09

环磷腺苷?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-11-13 07:56:50 | 显示全部楼层
1.灌装速度过快
2.灌装结束回吸密封
3.灌装装量过大
4.硅胶管弹性
5.针头挂液滴
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-11-13 08:31:04 | 显示全部楼层
个人认为是灌装过程中针头滴液的情况+轨道不平稳
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2026-1-7 02:51

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表