采用FEMA模式，严重性采取措施后，分值能不能降低？

whqiang78

采用FEMA模式，严重性采取措施后，分值能不能降低？例如风评前分值为4，采取措施后，风评的分值能不能降低为3或者更低？依据是什么？

千里不留泥

后端采取的措施只能改变发生概率或者可探测度，不能降低严重度，这样RPN总分会降低，而严重度是事件只要有可能发生就会导致的后果，无论发生的概率是多低，除非更改设计，即原来可能发生的严重事件，通过更改设计后，不会在发生，这样严重度就可以降低了。

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严重度是指该失效模式发生后的危害程度，一般是不会降低的。楼上讲的控制措施也只是降低了产生杂质的概率，并不能解决杂质超标后的危害程度，因此不能降低严重度的分值。严重度可以探究到对生产产品的影响，或进一步探究到对最终用户的影响。
一般降低严重度需要从研发角度着手，如果杂质超标会对病人造成危害，那么改变药品成分，增加缓冲或其他物质（或采取其他手段），使杂质超标也不会对病人造成危害，那么严重度就可以降低了。

蒲公英小逆

严重性是指其本身的性质，一般情况下是不能降低，但如果你采取的措施是直接针对其本身性质的话，就可以降低。以下举一个例子，仅供参考：比如说某一步温度控制不好，就可能导致产品杂质超标，他的严重性是4，但我采取的措施是：1、控制产生该杂质的其它条件，如产生该杂质的反应底物在前一步控制；2、后面增加专门对该杂质的纯化步骤；那么采取这两步措施之后，这个温度控制的参数，本身的严重性就降低为2了。

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风险分值是一个综合值，严重程度是不会更改的，不能降低的，只能采取控制措施降低综合分值

qinlangzixuan

严重性怎么降低！

whqiang78

风险评估里面，高风险等级是总分值＞16或严重性为4（严重性最高的分值），那如果采取措施后严重性不降低，还是4的话，那最后不管总分是多少，该项仍然是高风险水平啊。

cgc717

蒲公英小逆 发表于 2017-11-12 15:15
严重性是指其本身的性质，一般情况下是不能降低，但如果你采取的措施是直接针对其本身性质的话，就可以降低 ...

讲得不错，

cgc717

whqiang78 发表于 2017-11-12 19:55
风险评估里面，高风险等级是总分值＞16或严重性为4（严重性最高的分值），那如果采取措施后严重性不降低， ...

这是自已挖的坑

看过国际一大公司关于工艺风险管理的资料，他的做法是根据RPN分值取其前20%的作为高风险处理。

beite12

whqiang78 发表于 2017-11-12 19:55
风险评估里面，高风险等级是总分值＞16或严重性为4（严重性最高的分值），那如果采取措施后严重性不降低， ...

自己挖的坑，埋了自己，为什么要规定4就是高风险

zysx01234

绝大部分是不能降低的，但也见过降低的案例，正如上面一位讲的，采取的措施是不寻常的

雪舞

严重性能不能降低，关键还是楼上各位说的，在于具体问题具体分析，看能不能从本质上改变严重性的项目

hongwei2000

举例：
有毒气体工作场所
穿上防毒面具
危害严重性降低

tingwang2000

千里不留泥 发表于 2017-11-13 09:00
后端采取的措施只能改变发生概率或者可探测度，不能降低严重度，这样RPN总分会降低，而严重度是事件只要有 ...

非常赞同！

915_雨

后果一般不能降低，只能减少发生的可能，或增加检验到的能力

DK1024

hongwei2000 发表于 2017-11-13 09:25
举例：
有毒气体工作场所
穿上防毒面具

这个是发生概率降低吧

hongwei2000

DK1024 发表于 2017-11-14 22:53
这个是发生概率降低吧

不只是概率
还有例子JCSS穿防单衣
子弹命中严重性就是降低

hongwei2000

DK1024 发表于 2017-11-14 22:53
这个是发生概率降低吧

不只是概率
还有例子JCSS穿防单衣
子弹命中严重性就是降低

DK1024

hongwei2000 发表于 2017-11-15 10:04
不只是概率
还有例子JCSS穿防单衣
子弹命中严重性就是降低

失效模式没说清楚，这种举例没意义的。穿防弹衣也是降低频率，因为子弹很少能穿过防弹衣。一旦击穿还是重伤

echogirl

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