关于临床试验，患者应该了解哪些

桐晖药业

　　临床试验是医院和研究机构发现新的治疗方法或诊断方法的核心。通过志愿者的参与，医院和研究机构可以发现对现在和未来的患者有益的药物和治疗手段。同时，患者可以免费或以较低的费用获得最前沿的治疗方案。
　　那么，在参与一项临床招募之前，患者应该了解哪些内容呢？今天以癌症为例，来跟和大家分享一些临床试验的信息。
　　临床试验不只是测试新药
　　虽然很多临床试验是测试新的药物，不过跟癌症相关的临床试验的主要目的有四个：
　　.找到新的癌症治疗方法（新药或已知药物的新剂量或新适用疾病）
　　.找到新的癌症诊断方法
　　.找到预防癌症的方法
　　.找到缓解由癌症或治疗引起的副作用的方法
　　临床试验分阶段
　　临床试验一般分为四期，每一期都有单独的目标。
　　1期临床试验是第一次将一种新药在人群中测试，研究者试图找到最安全的剂量范围，并找到对药物反应最好的疾病类型。
　　2期临床试验一般侧重在某一个类型的疾病，并测试它对在研药物的反应。
　　3期临床试验是测试新的治疗方法是否比标准治疗方法有效。这一阶段的目标达成可以获得权威监管机构，比如美国FDA的批准。不过试验并没有完成，还需要4期临床试验检验新的治疗方法的长期益处和副作用。
　　患者可以根据自己的情况参与某一个阶段的临床试验。
　　临床试验不会局限患者的就医选择
　　如果一项临床试验对你的情况不适用，医生会建议你退出目前的试验接受其他治疗或加入另一项临床试验。参加一项临床试验并不意味着失去其他的治疗机会。
　　临床试验是安全的
　　很多患者会担心临床试验的安全问题。临床试验都是实验室中经过多年研究的项目的最后一步，在决定开展临床试验之前，在细胞和动物层面做过多次试验。研究人员对试验的机理和可能的副作用都非常了解。而且临床试验的批准要经过层层审核，最后一步是由医生、护士、研究者、患者和律师等专业人员组成的机构审查委员会负责，所以最后获批的临床试验的安全性都有保障。除此之外，法律法规也会保证临床试验的安全性和伦理性。
　　临床试验对各个阶段的癌症患者都适用
　　虽然各个临床试验通过入选标准筛选合适的受试者，但基本上各个阶段的癌症患者都可以参与。招募的入选标准是为了保证患者的安全，所以从年龄、性别、癌症类型、阶段、之前接受过的治疗等方面来筛选出最合适的受试者。
　　如果不确定自己是否适合一项临床试验，或不清楚有哪些适合自己的临床试验，可以向自己的主治医生咨询。通过参与临床试验，患者不仅帮助研究机构发现新的治疗方法，还可能延长甚至拯救自己的生命。不放弃任何一点机会，让自己和其他的患者都受益。
　　临床试验的费用问题
　　参考美国国家癌症研究所的信息，国内的情况以研究机构为准。
　　一般来说患者需要负责的费用是与癌症治疗相关的费用，包括就医、住院、检查等。研究机构负责的是与研究项目相关的费用，包括在研药物、与研究相关的检查等。
　　临床试验的益处和风险
　　益处：
　　.受试者可以接受最新的治疗方案
　　.研究人员会密切关注疾病的进展
　　.如果新的方法有效，受试者会是最先受益的一批
　　.帮助研究者找到让更多患者受益的治疗新方法
　　风险：
　　.新的治疗方法也许没有比标准疗法更好
　　.新的治疗方法也许有意想不到的副作用
　　.新的治疗方法也许对你不起作用
　　广州市桐晖药业有限公司是一家符合现代化管理要求的GSP公司，在进口原料药细分领域视为业界翘楚，为客户提供专业的从药学研发、临床预BE到临床BE的药厂研发一站式解决方案。目前的重点业务主要包括：原料药联合申报、参比制剂一次性进口、临床预BE/正式BE和一致性评价服务。如需合作 ，欢迎来电咨询!咨询电话：020-66392521，18026299762（张经理），地址：广州市黄埔区科学城科汇金谷二街3号四、五楼

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