投票：你们有专门的待验区域吗？

ahah · 发表于 2018-10-23 22:08:52

我们没有专门的待验区，只有待验货位卡

orliz · 发表于 2018-10-25 14:03:58

我们有专门的待验区

zhang940521 · 发表于 2018-11-2 14:23:31

主要以标识卡标识物料状态

LuCkY123456 · 发表于 2018-11-15 09:46:29

老K 发表于 2018-6-1 08:12
法规不是要求了要有专门的待验区域，并与其他区域隔离开来？

没看到有哪条明文规定呀

819292987 · 发表于 2018-11-16 13:03:57

学习了，谢谢分享

chenhongyv · 发表于 2018-11-16 13:16:16

飞将军阿广发表于 2018-3-9 19:29
如果空间够用的话我认为有专门的待验区更好，若空间不够大，就没必要专区存放，翻牌管理就行了！

首先要有空间，其次要有人力。这两个缺一样就是摆设。这些都需要成本的。现在都是成本为上的企业，有几个能这么干呢？

老K · 发表于 2018-11-16 13:19:39

LuCkY123456 发表于 2018-11-15 09:46
没看到有哪条明文规定呀

不好意思，是我弄错了没有明确要求“专门”设置；个人建议有条件尽量单独划一块区域用来做物料待验存放

起源 · 发表于 2018-11-17 19:56:51

根据企业实际情况而定，GMP没有强制要求一定要待验区

赵旭锋 · 发表于 2018-11-17 20:29:39

前段时间跑了几家厂
看地上的划线，都弄过待验区
但是实际放东西的时候，都是没有看划线的，没有什么用处

cuncun1 · 发表于 2018-11-23 15:33:35

个人认为不一定非要设置专门的待验区，用待验标识和黄色的隔离网进行覆盖以示待验状态即可

aya孙小喵 · 发表于 2018-12-13 17:24:52

我们有专门的待验区，但是检查时提出没有状态标识，现在就搞成现在待验区贴待验标识，放行后在合格区贴合格标识，老开心了~~~

a1234567890 · 发表于 2019-4-3 16:50:54

我们这边要求是可以没有但是要有明确的隔离措施（路障之类的），不能仅仅弄个标签了事。

zuoqi1980 · 发表于 2019-4-19 13:39:03

个人觉得靠翻牌就行了，要是专门有个待验区，那得很大，来一回蔗糖，糊精好几吨，有时候十几吨，大企业有的恨不得几十吨，没地方放

lili1977 · 发表于 2019-5-10 08:21:45

待验区必须有，明文规定。但看你如何灵活操作。

黄妹颜 · 发表于 2019-5-10 10:27:47

没有专门的待检区，都是靠翻牌管理。

xidio114 · 发表于 2019-7-28 11:48:47

设置待检区，避免混淆

水云涧 · 发表于 2019-10-19 14:53:13

紫苏叶发表于 2012-6-27 10:41
我们没有专门的待验区。要是设置了待验区后，检验合格又要拉去合格区，消耗大量的人力物力，太麻烦了。

同感，我们的待验区也因为这个原因一直没有真正使用起来

水云涧 · 发表于 2019-10-19 14:58:04

xyasc 发表于 2012-10-4 14:18
谁跟你说是必须的啊？能否把法规或指南翻给我看看，呵呵

ICH法规Q7中7.20还真明确规定了物料应当存放在待验区，直至~放行使用；所以如果需要接受FDA等国外审计的还真是必须有待验区的，呵呵

yhxx1 · 发表于 2019-11-17 08:50:53

体积小的物料有专门的待验区和待验收区，但是面积较小。而一些体积较大，不易搬动的物料没有待验区，靠可以活动的拉绳来隔离区分。

落魄的思想 · 发表于 2019-12-4 18:58:17

我们批量比较大，设专业待检区太麻烦，所以也用翻拍

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