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[GMP相关] PDA技术报告集合

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药生
发表于 2012-6-26 23:17:34 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 dml8888 于 2012-6-27 18:45 编辑

自己收集到的PDA技术报告,现集合汇总后分享给大家:
中文版与英文版都有,请选择所需下载。
先传一部分,陆续将上传其它部分!!
PDA TR30 Parametric Release of Pharmaceutical Terminally Sterilized by Moist Hea.pdf (843.29 KB, 下载次数: 2035)

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药徒
发表于 2014-7-28 20:38:26 | 显示全部楼层
有谁有PDA4、5、7、17、20、21、23、24、25、34、40、48、52、58、59、61吗,望补充,其他的我都有了,邮箱282511586@qq.com,可以交换,补充完整后大家一起分享
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药生
发表于 2013-5-7 15:47:05 | 显示全部楼层
houmeina 发表于 2013-5-7 09:07
能否给我发一份英文版的,邮箱,非常感谢。

可以吗?。。。。

PDA TR49.pdf

1.52 MB, 下载次数: 1388

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谢谢啊  发表于 2014-7-28 20:27
这位仁兄PDA TR60分享否?谢谢  详情 回复 发表于 2013-8-6 16:49
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药生
 楼主| 发表于 2012-6-29 10:43:01 | 显示全部楼层
继续
PDA TR11(EN1988).PDF (761.89 KB, 下载次数: 540)
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药生
 楼主| 发表于 2012-6-27 08:52:41 | 显示全部楼层
sakura416 发表于 2012-6-27 08:41
楼主能提供下最新的PDA TR的版本目录吗

这是目前最新的技术报告目录清单
PDA_Technical_Reports_list.pdf (44.97 KB, 下载次数: 550)
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药生
 楼主| 发表于 2012-7-1 14:18:20 | 显示全部楼层
继续补充:
PDA TR42 蛋白制造工艺验证(CNW2005).part3.rar (842.69 KB, 下载次数: 1459)

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和前面的一样不?是不是重复了呀?  详情 回复 发表于 2012-7-2 09:09
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药生
 楼主| 发表于 2012-7-1 08:28:50 | 显示全部楼层
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药生
 楼主| 发表于 2012-6-30 13:52:47 | 显示全部楼层
继续补充:
PDA TR42 蛋白产品工艺验证(EN2005).part3.rar (1.75 MB, 下载次数: 621)
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药生
 楼主| 发表于 2012-6-29 10:35:21 | 显示全部楼层
继续补充
PDA TR36 Current Practices in the Validation of Aseptic Processing(EN2001).part2.rar (2.48 MB, 下载次数: 952)
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药徒
发表于 2012-6-29 10:06:02 | 显示全部楼层
本帖最后由 Eleven 于 2012-6-29 10:06 编辑

补充一个15号报告
PDA_TR15.pdf (427.05 KB, 下载次数: 716)

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生物制药切向流过滤验证  发表于 2012-7-30 09:58
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药生
 楼主| 发表于 2012-6-29 08:34:50 | 显示全部楼层
再补充几个:
PDA TR28 无菌原料药工艺模拟验证(CN).part5.rar (553.65 KB, 下载次数: 391)
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药徒
发表于 2012-6-26 23:45:56 | 显示全部楼层
支持先,谢谢分享

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没钱下不来啊,急  发表于 2012-7-2 16:02
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发表于 2012-6-27 07:13:55 | 显示全部楼层
最近ispe、pda报告满天飞啊
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药徒
发表于 2012-6-27 07:51:50 | 显示全部楼层
楼主,有没有PDA13和44哟,找了好久了
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药徒
发表于 2012-6-27 07:54:49 | 显示全部楼层
{:soso_e179:}感谢分享!
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药徒
发表于 2012-6-27 08:17:05 | 显示全部楼层
下载学习,谢谢,盼望有44
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药徒
发表于 2012-6-27 08:22:40 | 显示全部楼层
期待跟多的PDA技术报告。最好是能有翻译好的啦。谢谢
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药生
 楼主| 发表于 2012-6-27 08:29:38 | 显示全部楼层
先补充几个
PDA TR1 湿热灭菌验证(EN2007).part3.rar (1.28 MB, 下载次数: 941)
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药徒
发表于 2012-6-27 08:29:54 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2012-6-27 08:41:48 | 显示全部楼层
楼主能提供下最新的PDA TR的版本目录吗
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药生
 楼主| 发表于 2012-6-27 08:51:27 | 显示全部楼层
再补充几个
PDA TR22 培养基模拟灌装(CN1996).part3.rar (2.05 MB, 下载次数: 653)
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药徒
发表于 2012-6-27 08:55:02 | 显示全部楼层
太感谢了
3Q
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药生
 楼主| 发表于 2012-6-27 09:07:06 | 显示全部楼层
13036308086 发表于 2012-6-27 07:51
楼主,有没有PDA13和44哟,找了好久了

tr13
PDA TR13 Fundamentals of an EM program(EN2001).part3.rar (1.71 MB, 下载次数: 775)
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发表于 2012-6-27 09:11:47 | 显示全部楼层
新手进来,多谢楼主的分享.
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药徒
发表于 2012-6-27 09:12:12 | 显示全部楼层
“PDA TR3 干热灭菌验证”有中文版的吗?   
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药徒
发表于 2012-6-27 09:16:45 | 显示全部楼层
楼主真厉害,这资料我喜欢
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药师
发表于 2012-6-27 09:58:40 | 显示全部楼层
这个是强啊!!
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发表于 2012-6-27 10:12:09 | 显示全部楼层
谢谢分享,楼主辛苦了
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药徒
发表于 2012-6-27 10:16:24 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享{:soso_e100:}
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