PK一下：企业名称变更，旧包材可以继续使用吗？

大才子 · 发表于 2012-7-6 21:16:13

企业名称变更，药品生产许可证变更，但企业还有一些原有的包材，可以继续使用一段时间吗？
有没有什么理由和依据。。。

巴西木 · 发表于 2012-7-6 21:33:14

2. 可以继续使用一段时间，需要省局备案
我的直觉，还没有看物料管理条款。

石头968 · 发表于 2012-7-6 21:35:52

应该有缓冲期，公司变更企业名称后，原药包材需要变更申请，申请设计的包材被批准之前，省局变更批件上也明确注明原包材可用到某月某日，以前是这样的
现在不知道

qdxuanyu · 发表于 2012-7-6 21:47:45

我公司仓库也有这么个情况，期待正解

大呆子 · 发表于 2012-7-6 21:56:49

选2，但省局备案好象没有相关的法规指导
我们以前是写一个申请，请省局批复并盖章，但这个需要关系

但在实际还是有不少问题的，比如条形码的问题，湖南人捞钱最聪明了，质量技术监督局会找这个空子跟你要钱，不过，我从国家告到省里，再转到市里，最后回到县里，就解决问题了

静夜思雨 · 发表于 2012-7-6 22:05:42

可以有过渡期，但销售上比较麻烦，特别是基药不好办，我们公司也是这个情况，就干脆不用了

大才子 · 发表于 2012-7-6 22:06:16

可以有过渡期，但销售上比较麻烦，特别是基药不好办，我们公司也是这个情况，就干脆不用了[/quote]
销售的麻烦在哪里？是因为许可证名称和旧包材不一致？

大才子 · 发表于 2012-7-6 22:09:23

可以有过渡期，但销售上比较麻烦，特别是基药不好办，我们公司也是这个情况，就干脆不用了[/quote]
我国本来就资源匮乏，这说不用就不用，是不是有点儿浪费啊，不够低碳，不够节能
唉，销售为啥照这样的麻烦啊，真是不理解，有个说明，自己能控制不就行了

大呆子 · 发表于 2012-7-6 22:10:38

销售的麻烦在哪里？是因为许可证名称和旧包材不一致？[/quote]
麻烦在原企业注销了

静夜思雨 · 发表于 2012-7-6 22:16:10

销售的麻烦在哪里？是因为许可证名称和旧包材不一致？[/quote]
资料得准备两套，还得向人家解释，特别是基药，扫上码的是老厂名，备案的是新厂名。我们公司就留下了没字的包材和外箱，外箱的地址找纸箱厂印上新三名的不干胶贴了。

静夜思雨 · 发表于 2012-7-6 22:17:04

我国本来就资源匮乏，这说不用就不用，是不是有点儿浪费啊，不够低碳，不够节能
唉，销售为啥照这样的麻 ...[/quote]
不是说不可以用，而是麻烦而已，如果你们做好了就可以的。

cai239 · 发表于 2012-7-6 22:20:04

大呆子发表于 2012-7-6 22:10
麻烦在原企业注销了

可以在包装上加注原XXX公司

大才子 · 发表于 2012-7-6 22:24:43

静夜思雨发表于 2012-7-6 22:16
资料得准备两套，还得向人家解释，特别是基药，扫上码的是老厂名，备案的是新厂名。我们公司就留下了没字 ...

多谢指点，大才子在此谢过

cai239 · 发表于 2012-7-6 22:40:47

cai239 发表于 2012-7-6 22:20
可以在包装上加注原XXX公司

我们以前的公司就是这样子，在新外包装那加注原公司名

静夜思雨 · 发表于 2012-7-6 23:01:25

大才子发表于 2012-7-6 22:24
多谢指点，大才子在此谢过

不客气。

Anne · 发表于 2012-7-7 08:06:40

同意5楼的意见，我们也是写的申请报告给省局，报告中写明你的使用期限，一般不要超过3个月，基本上都是一个月，让省局签署意见，销售上不会有麻烦，将省局的批复复印件给销售即可！

蒲公英 · 发表于 2012-7-7 08:17:31

截止到目前为止，还没有人选择不可以使用和选择到国家局备案，民意啊民意。。。大家继续投票

竹影扫阶 · 发表于 2012-7-7 08:46:16

可以继续使用一段时间，需要省局备案。

kingway · 发表于 2012-7-7 12:32:29

我们能做的，只有到省局备案，至于省局是否受理，是否到国家备案，那需要省局决定
按照正常组织程序，我们就逐级上报呗

蒲公英 · 发表于 2012-7-7 12:43:13

包材延期使用真的不需要国家备案？有没有药监局的网友啊

[物料管理] PK一下：企业名称变更，旧包材可以继续使用吗？