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蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者»蒲公英论坛 › 化学药品 › 无菌制剂 › 灌装配方

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[无菌粉针] 灌装配方

发表于 2017-12-3 14:30:45 | 显示全部楼层 |阅读模式

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一般修改灌装设备的灌注配方需要经过什么流程，直接让产家人员来调还是自己也可以。

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发表于 2017-12-3 21:59:16 | 显示全部楼层

期待高手解答。

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发表于 2017-12-4 08:25:53 | 显示全部楼层

问题说的让人不知道问的是什么。有可能不是专业的人。

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发表于 2017-12-4 09:10:25 | 显示全部楼层

公司走变更，重要参数由验证（PQ、工艺等看情况决定）确认

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发表于 2017-12-4 20:54:43 | 显示全部楼层

谁改都可以，关键是提变更、做评估、做验证。

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发表于 2018-6-6 14:43:09 | 显示全部楼层

关键性参数修改走变更程序，做验证

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发表于 2023-5-3 19:06:00 | 显示全部楼层

学习一下，谢谢分享

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