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[生产制造] 请问中间产品和待包装产品的批号,和成品的批号是一样的吗

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发表于 2017-12-4 15:19:44 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请问中间产品、待包装产品的批号,和成品的批号是一样的吗?如果一样,按理说,根据批的定义,里面没有中间产品和待包装产品按批号管理的啊。
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药徒
发表于 2017-12-4 15:28:38 | 显示全部楼层
我想请问您想怎么管理,愿闻其详


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药士
发表于 2017-12-4 15:59:45 | 显示全部楼层
中间产品其实就是中间体,对于化药,每个工序得到一个中间体,因此批号不一致,但饮片比较特殊,也没有对工序划分很清楚,故批号一致。
待包装产品就是包装前的产品,一般就是成品了。
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药士
发表于 2017-12-4 16:12:32 | 显示全部楼层
待包装产品其实只是一种过渡状态,处于待验或已检验合格处于未包装状态。——当然一般指合格的,不合格的统一叫不合格品。

比如原料药干燥粉碎后收集于不锈钢桶内,已完成取样,这个状态就可以叫待包装产品。又比如干燥后的饮片过筛后收集在容器内存于中转站,处于待检或已检状态。
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药徒
发表于 2017-12-4 16:59:08 | 显示全部楼层
最好一样比较好管理
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药徒
发表于 2017-12-4 18:04:13 | 显示全部楼层
这个你可以自己规定,保证可以追溯,且批的定义符合规定就行
如果只有一个成分,最好规定成一样,这样简单
如果有多个成分,这个要规定亚批,或者中间批号,然后最后总混成一个成品批号,这个规定比较复杂,要根据你的实际情况去定义
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药徒
发表于 2017-12-4 21:04:30 | 显示全部楼层
我们重要前处理是单独定批号  到制剂车间按照原料药处理   
最终总混以后的批号 与最终产品批号一致 无论中间是 药粉 颗粒 素片 糖衣片 薄衣片 铝塑 瓶装   
当然 法规规定最终总混为一批  你分无数个亚批也是可以的  只要能追溯
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药徒
发表于 2017-12-4 22:04:54 | 显示全部楼层
我们做制剂的,批号都一样,但标签应注明每个工序并纳入批记录。
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药徒
发表于 2017-12-6 18:46:15 | 显示全部楼层
我觉得可以区分对待:
1、如果是单批投料,没有混批或分批投料的,仅需给出一个批号即可,在相应的物料/产品标签上注明状态为“待包装”即可;
2、如果是混批或分批的,还是需要按产出的时间不同分别给出不同的批号,至于是后续是总混投料给亚批次的批号,还是单批的完整批号,可以根据实际情况给出。
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 楼主| 发表于 2017-12-14 19:52:28 | 显示全部楼层
lisu247 发表于 2017-12-6 18:46
我觉得可以区分对待:
1、如果是单批投料,没有混批或分批投料的,仅需给出一个批号即可,在相应的物料/产 ...

混批投料,还能被允许?为什么要分批或混批投料?

点评

制剂混批,比如说原料药批量20kg,制剂一个批次是15kg,那就必然会产生混批。 再说,原料药也不是完全不允许混批啊。  发表于 2017-12-16 14:02
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药徒
发表于 2018-6-6 16:07:48 | 显示全部楼层
一批产品必须对应一个产品批号吗?
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药徒
发表于 2018-6-6 17:19:11 | 显示全部楼层
没定自己定,便于追溯就行
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