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[生产制造] 求教

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发表于 2017-12-7 20:46:33 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请问设备的状态牌写着清洁有效期,然后有效期已经过了,一定要重新清洁么?我不用可不可以不清洁,使用前再清洁???
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发表于 2017-12-7 21:10:10 | 显示全部楼层
清洁有效期,本身就是定义你经过验证在这个时间内可以保证可以使用,过了这个有效期不做清洁,除非拿出证据来证明超出的时间不会影响你原有的清洁效果!
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药徒
发表于 2017-12-7 21:16:49 | 显示全部楼层
可以,用前清洁就行!
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药生
发表于 2017-12-7 21:35:48 | 显示全部楼层
samuer_I1184 发表于 2017-12-7 21:16
可以,用前清洁就行!

我也是这么认为。
通常清场有效期都是3天以内,有些生产线不一定长年运作,假如闲时停产了一个月,总不能每3天清洁一次吧?经济上不划算,企业耗不起。。。
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发表于 2017-12-7 21:41:49 | 显示全部楼层
如果长时间不用还不清洁的话,重新清洁后无法证明你这次的清洁是合格的,除非有相应的验证!
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药徒
发表于 2017-12-7 23:28:44 | 显示全部楼层
内包的清洁,外包无所谓
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药徒
发表于 2017-12-8 08:10:35 | 显示全部楼层
做个清洁有效期的验证。重新启用的话,按清洁验证的标准进行清洁,做好相应的检测项目。
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发表于 2017-12-8 08:37:21 | 显示全部楼层
肯定做过清洁验证的啊。。。过清洁效期使用前清洁即可!每次一过有效期就清洁,那如果中途停产1个月呢?理论也要联系实际啊~~~
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药徒
发表于 2017-12-8 08:39:35 | 显示全部楼层
效期到了就直接转换状态标识,我遇到的都是换成待清洁,前次清洁合格证一同保留,直至再次清洁使用。
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药徒
发表于 2017-12-8 08:46:08 | 显示全部楼层
可以的,反正我们检查时没有说什么。
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药徒
发表于 2017-12-8 08:51:27 | 显示全部楼层
可以停一段再清,但也不能总不清,因为要考虑对系统的影响
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药士
发表于 2017-12-8 09:10:09 | 显示全部楼层
是的,生产前再做清洗。
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大师
发表于 2017-12-8 09:16:47 | 显示全部楼层
那个牌子是给你一个许可,许可在时间内不清洁,而不是强制,强制你过期后必须清洁。
至于你想怎么做,根据实际来。
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药生
发表于 2017-12-8 11:07:15 | 显示全部楼层
可以的,生产前重新做清洗
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发表于 2017-12-17 21:01:23 | 显示全部楼层
当然要清洁啦
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