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[质量保证QA] 清场有效期最长是几天?

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药徒
发表于 2017-12-15 09:42:38 | 显示全部楼层 |阅读模式

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清场有效期最长是几天?
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药生
发表于 2017-12-15 12:49:08 | 显示全部楼层
清场清洁弄混淆了
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药徒
发表于 2017-12-15 09:44:46 | 显示全部楼层
自己做验证确认。,
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药徒
发表于 2017-12-15 09:48:54 | 显示全部楼层
验证 从不合格-合格-不合格
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药生
发表于 2017-12-15 09:52:02 | 显示全部楼层
Dragon三 发表于 2017-12-15 09:44
自己做验证确认。,

这个验证怎么做?

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清洁效期验证,分时间段没粉刺取样,检测,拿数据制定效期  详情 回复 发表于 2017-12-15 17:01
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药徒
发表于 2017-12-15 09:52:19 | 显示全部楼层
通过自己的验证才能得出有效期时间。
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药士
发表于 2017-12-15 09:57:51 | 显示全部楼层
洁净区的确需要做,可以从设备、容器、墙壁等表面的微生物作为考察,3-7天,先入为主
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药生
发表于 2017-12-15 10:09:53 | 显示全部楼层
1年



行不行心里没点x数么

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大佬,看你最近的言论,是准备登基新一代的吐槽王么?  详情 回复 发表于 2017-12-15 11:25
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药徒
发表于 2017-12-15 10:11:47 | 显示全部楼层
自己做确认
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发表于 2017-12-15 10:17:45 | 显示全部楼层
这个只能是自己进行确认后才能得出确切的时间
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药徒
发表于 2017-12-15 10:33:01 | 显示全部楼层
一般是从微生物与内毒素入手考虑的
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药徒
发表于 2017-12-15 10:39:18 | 显示全部楼层
其实我想告诉你,清场没有有效期,也不能验证出来。
清洁才有。可以做验证。
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药徒
发表于 2017-12-15 11:21:50 | 显示全部楼层
根据你们产品的生产节奏,做个判定,确认一下你这个有效期定的是否符合实际。至于验证微生物一类的,那都是清洁方面的,可以作为判定清洁的那部分器具是否可以下次生产时直接使用而不需要再清洁消毒。
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药徒
发表于 2017-12-15 11:25:38 | 显示全部楼层

大佬,看你最近的言论,是准备登基新一代的吐槽王么?

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平平淡淡多无聊 生活中来点吐槽 岂不是多姿多彩  详情 回复 发表于 2017-12-15 11:37
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药生
发表于 2017-12-15 11:37:14 | 显示全部楼层
无敌的寂寞 发表于 2017-12-15 11:25
大佬,看你最近的言论,是准备登基新一代的吐槽王么?

平平淡淡多无聊 生活中来点吐槽 岂不是多姿多彩
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药徒
发表于 2017-12-15 13:03:47 | 显示全部楼层
一个房间里的设备,容器,墙壁,地面,清洁日期不一定相同,清洁后的有效期也不一定相同,这个清场有效期按哪个算?如何管理?



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药徒
发表于 2017-12-15 14:44:14 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2017-12-15 17:01:33 | 显示全部楼层
隐月 发表于 2017-12-15 09:52
这个验证怎么做?

清洁效期验证,分时间段没粉刺取样,检测,拿数据制定效期
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药徒
发表于 2017-12-15 17:02:24 | 显示全部楼层
没有最长,只有更长!做验证,拿数据说话!“清洁效期验证”!
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药徒
发表于 2017-12-16 11:10:38 | 显示全部楼层
应该就是7天吧,这个看自己怎么规定
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